在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，培哚普利吲達(dá)帕胺片的說明書是怎樣子的？

【藥品名稱】

通用名稱：培哚普利吲達(dá)帕胺片

商品名稱：培哚普利吲達(dá)帕胺片(百普樂)

拼音全碼：PeiduoPuLiyinDaPaAnPian(BaiPuLe)

【主要成份】培哚普利叔丁胺鹽4mg,吲達(dá)帕胺1.25mg。

【性狀】白色棒狀片劑，雙面有刻痕。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】(4mg:1.25mg)*20s

【用法用量】每日一次，每次服用一片百普樂,最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時(shí)劑量可以加倍，每日二片百普樂或每日一片百普特。

【不良反應(yīng)】

一、服用培哚普利可抑制腎素－血管緊張素－醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2％患者出現(xiàn)低鉀血癥（鉀離子水平<3.4mmol/l）。

二、胃腸道

－通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。

1.極少發(fā)生（＜1/10，000）：胰腺炎。

2.在肝功能不全病例中，有引發(fā)肝性腦病的可能性（見禁忌和注意事項(xiàng)）。

三、呼吸系統(tǒng)

通常發(fā)生（>1/100，<1/10）：在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報(bào)告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在，停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。

四、心血管系統(tǒng)

1.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：引起體位性或非體位性低血壓（見注意事項(xiàng)）。

皮膚

2.不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：

3.過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，見于過敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。

4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。

五、皮疹。

極少發(fā)生（<1/10,000）：血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）（見注意事項(xiàng)）。

六、神經(jīng)系統(tǒng)

不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：頭痛、無力、眩暈、情緒失調(diào)和/或睡眠紊亂。

七、肌肉系統(tǒng)

不常發(fā)生（>1/1,000，<1/100）：痛性痙攣、感覺異常。

八、血液系統(tǒng)

1.極少發(fā)生（<1/10,000）：

2.血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。

3.在特殊情況下（腎移植或進(jìn)行血液透析的患者）服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)可出現(xiàn)貧血（見注意事項(xiàng)）。

九、實(shí)驗(yàn)室參數(shù)

1.鉀缺失，特別在一些高危人群中，更為嚴(yán)重（見注意事項(xiàng)）。

2.低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。

3.治療期間尿酸水平及血糖水平升高。

4.尿素及血漿肌酐水平的輕微升高，治療停止后可恢復(fù)正常。這種升高多見于腎十、動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。

1.高血鉀通常為一過性。

2.少數(shù)情況（＞1/10,000，＜1/1,000）：血漿鈣離子水平的升高。

【禁忌】

1.嚴(yán)重的腎功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分鐘）。

2.對培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏。

3.與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）的既往病史。

4.妊娠、哺乳。

5.對磺胺類藥物過敏。

6.對任何輔料過敏者。

7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。

【注意事項(xiàng)】

一、在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥/粒細(xì)胞缺乏癥的危險(xiǎn)

1.中性粒細(xì)胞減少癥的危險(xiǎn)與劑量及患者類型相關(guān)，并取決于患者的臨床情況。2.沒有并發(fā)癥的患者極少會出現(xiàn)這種情況，但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能3.不全的患者可能發(fā)生，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。

4.停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療，危險(xiǎn)性可消失。

5.嚴(yán)格遵守預(yù)先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是，如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，應(yīng)慎重評估風(fēng)險(xiǎn)/效益比值。

二、血管神經(jīng)性水腫（奎根水腫）

1.已有報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,包括培哚普利治療的患者，極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即停用培哚普利，并對患者實(shí)行監(jiān)護(hù)直到水腫消退。

2.當(dāng)水腫只出現(xiàn)在面部和唇部，一般不經(jīng)治療即可消退，但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。

3.合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。

【兒童用藥】百普樂不能用于兒童，因?yàn)閮和瘑为?dú)應(yīng)用或聯(lián)合應(yīng)用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。任何疑問，請遵醫(yī)囑！

【老年患者用藥】開始治療時(shí)應(yīng)以正常劑量每日服用一片百普樂。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如需與其他藥品一起服用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】1.與百普樂相關(guān)：聯(lián)合使用培哚普利和吲達(dá)帕胺與分別單獨(dú)使用相比，無藥代動力學(xué)的改變。2.與培哚普利相關(guān)：1)培哚普利口服后吸收迅速。吸收量為服用量的65－70％。2).培哚普利水解成為一種特異性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑－培哚普利拉。3).培哚普利拉生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達(dá)峰濃度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白的結(jié)合率少于30％,而且為濃度依賴性。4).連續(xù)每天一次服用培哚普利，平均于4日后達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。培哚普利拉的有效清除半衰期大約為24小時(shí)。5).無論是腎功能不全的患者或老年患者，當(dāng)肌酐清除率＜60毫升/分時(shí),血漿培哚普利拉濃度明顯升高。在心功能不全的患者中藥物的清除減慢。6).培哚普利的血液透析清除率為70毫升/分鐘。7).在肝硬化患者中，培哚普利藥代動力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。但是培哚普利拉的生成量并不減少，因此無需調(diào)整劑量。8).血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可通過胎盤。3.與吲達(dá)帕胺相關(guān)：1).吲達(dá)帕胺經(jīng)消化道快速完全吸收。2).在人體，口服約一個(gè)小時(shí)后可達(dá)到血漿峰值水平。血漿蛋白結(jié)合率為79％。3).清除半衰期為14-24小時(shí)（平均值為18個(gè)小時(shí)）。重復(fù)給藥不引起藥物的蓄積。無活性的代謝產(chǎn)物主要通過尿（劑量的70％）和糞便（22％）排出。4).在腎功能不全的患者中，藥代動力學(xué)無改變。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒裝20片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051756

【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：李偉君）
 

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