阿戈美拉汀片，主要成份為阿戈美拉汀，主要用于抗抑郁、抗焦慮、調(diào)整睡眠節(jié)律及調(diào)節(jié)生物鐘作用。那么，阿戈美拉汀片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

阿戈美拉汀片是處方藥，說明書是：

【主要成份】本品主要成份為阿戈美拉汀。

【性狀】橙黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療成人抑郁癥。

【用法用量】

推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。如果治療2周后癥狀沒有改善，可增加劑量至50mg每日1次，即每次2片25mg，睡前服用。所有患者在起始治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查并定期復(fù)查，建議在治療6周（急性期治療結(jié)束時(shí)）、12周和24周（維持治療結(jié)束時(shí)）進(jìn)行定期化驗(yàn)。此后可根據(jù)臨床需要進(jìn)行檢查。

【不良反應(yīng)】常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺疲勞等。

【兒童用藥】目前尚缺乏兒童及18歲以下青少年患者使用維度新的安全性和有效性數(shù)據(jù)，因此不推薦維度新用于兒童及18歲以下青少年患者。

【老年患者用藥】本品對老年（大于等于65歲）患者的療效尚未得到明確證實(shí)。目前僅有有限臨床資料證實(shí)本品對于大于等于65歲的老年抑郁患者的療效。老年患者應(yīng)慎用該產(chǎn)品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用本品。該產(chǎn)品對哺乳嬰兒的潛在影響目前尚未證實(shí)。患者如果必須接受本品治療，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】1.阿戈美拉汀主要經(jīng)細(xì)胞色素P4501A2(CYPIA2)(90%)和CYP2C9/19(10%)代謝。與這些酶有相互作用的藥物可能會降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。伏氟沙明是強(qiáng)效CYPIA2和中度CYP2C9抑制劑，可明顯抑制阿戈美拉汀的代謝，使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范圍12-412)。因此，本品禁止與強(qiáng)效CYPIA2抑制（如：伏氟沙明、環(huán)丙沙星）聯(lián)合使用。2.本品與雌激素（中度CYPIA2抑制劑）合用時(shí)，阿戈美拉汀的暴露量會增高數(shù)倍。盡管800名同時(shí)使用雌激素的患者均未顯示出特異的安全性問題，在獲得進(jìn)一步臨床經(jīng)驗(yàn)前，同時(shí)處方阿戈美拉汀和中度CYPIA2抑制劑（如：普奈洛爾、格帕沙星、依諾沙星）時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【藥物過量】服用阿戈美拉汀過量的經(jīng)驗(yàn)有限。過量服用本品報(bào)告有上腹疼痛、嗜睡、疲勞、激越、焦慮、緊張、頭暈、紫紺和不適。曾有人服用了2450mg的阿戈美拉汀，后其自行復(fù)，未見心血管和生物學(xué)異常。尚無阿戈美拉汀的特效解毒劑。阿戈美拉汀過量的處理應(yīng)當(dāng)包括對癥治療和常規(guī)監(jiān)測。建議在專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療隨訪。

【藥理毒理】1.阿戈美拉汀是一種褪黑素受體激動劑和5-HT2C受體拮抗劑。動物研究結(jié)果顯示，阿戈美拉汀能校正晝夜節(jié)律紊亂動物模型的晝夜節(jié)律，使節(jié)律得以重建。阿戈美拉汀在多種抑郁癥動物模型中顯示出抗抑郁作用。2.阿戈美拉汀能特異性地增加前額皮質(zhì)去甲腎上腺素和多巴胺的釋放，細(xì)胞外五羥色胺水平未見明顯影響。受體結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿戈美拉汀對單胺再攝無明顯影響，對α、β腎上腺素受體、組胺受體、膽堿能受體、多巴胺受體以及苯二氮卓類受體無明顯親和力。3.人體研究中，阿戈美拉汀對睡眠具有正向的時(shí)相調(diào)整作用，誘導(dǎo)睡眠時(shí)相提前，降低體溫，引發(fā)類褪黑素作用。

【藥代動力學(xué)】1.阿戈美拉汀口服后吸收快速且良好(≥80%)。絕對生物利用度低(口服治療劑量<5%)，個(gè)體間差異較大。與男性個(gè)體相比，女性的生物利用度較高?？诜茉兴帟黾铀幬锏纳锢枚?，而吸煙會使生物利用度降低。服藥后1-2小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿峰濃度。2.在治療劑量范圍內(nèi)，阿戈美拉汀的系統(tǒng)暴露隨劑量升高而成比例地增加。高劑量時(shí)，首過效應(yīng)達(dá)到飽和。進(jìn)食（標(biāo)準(zhǔn)飲食或高脂飲食）不影響阿戈美拉汀的生物利用度或吸收率。高脂飲食會增加個(gè)體差異。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20100034。

【批準(zhǔn)文號】H20120303。

【生產(chǎn)企業(yè)】LesLaboratoiresServierIndustrie(法國)。

如果您想購買或了解更多關(guān)于本品的信息，不妨登錄方舟健客。購買本品，選擇方舟健客，藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，購買方便快捷。如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗(yàn)。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）