雙唑泰軟膏的有效期為24月，規(guī)格型號為4g*4支，批準文號為國藥準字H10950296，生產企業(yè)為北鎮(zhèn)市山慶制藥有限公司。雙唑泰軟膏的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：雙唑泰軟膏

商品名稱：雙唑泰軟膏

拼音全碼：ShuangZuoTaiRuanGao(ShanQing)

【主要成份】本品為復方制劑，每支4克，含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘油。

【性狀】本品為乳白色或淺黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

【規(guī)格型號】4g*4支

【用法用量】陰道給藥。用藥前洗凈陰部，取曲膝仰臥位，將注膏器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將藥全部注入后，取出注膏器棄之。每隔一日，晚睡前給藥一次，一次1支，4次為一療程。

【不良反應】偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：

1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。

2.其他常見的不良反應有：

(1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。

(2)可逆性粒細胞減少。

(3)過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。

(4)中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

(5)其他有血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁忌】

1.對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

2.有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

3.孕婦禁用。

【注意事項】

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。

2.使用本品時應避開月經期。

3.無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。

4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。

5.哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。

6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。

7.老年人慎用。

8.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。

9.肝、腎功能不全者慎用。

10.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

11.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】兒童應慎用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對胎仔均有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品應停止哺乳。

【藥物相互作用】

1.氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。

2.本品與土霉素合用時，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

3.長期大量使用經粘膜吸收后，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

1.甲硝唑：甲硝唑對大多數厭氧菌具強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。

2.克霉唑：有抑菌作用，濃度高時也可具有殺菌作用?？梢种普婢溄晴薮嫉裙檀嫉纳锖铣?；損傷真菌細胞膜核改變其通透性，致細胞內重要物質漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性和壞死。

3.醋酸氯己定：本品為抗菌消炎藥，某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸埃希菌和厭氧丙酸菌對本品高度敏感；嗜血鏈球菌中度敏感，變形桿菌屬、假單孢菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌則低度敏感。氯己定因帶陽性電荷，可吸附于粘膜表面，逐漸從吸附部位彌散、釋放，產生持續(xù)的抑菌作用。可吸附于細菌胞漿膜的滲透屏障，使細胞內容物漏出，低濃度抑制細菌，高濃度殺滅細菌。

【藥代動力學】本品為局部用藥，部分經粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。克霉唑吸收后在肝臟中代謝成無活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】直接接觸藥品的藥包材；一次性塑料給藥器。包裝規(guī)格：2支/板×2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10950296

【生產企業(yè)】北鎮(zhèn)市山慶制藥有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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