藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,腎功能不全的成年患者用加巴噴丁膠囊要注意什么?
加巴噴丁的藥物代謝動力學(xué)在48名年齡在1個月到12歲的兒科的受試者中進行,劑量約為10mg/kg。血漿濃度峰值在各個年齡組是相似的,達峰時間約為給藥后2~3小時。通常,兒科的受試者年齡在1個月到小于5歲之間比5歲和更大的患兒中觀察到的暴露量約低30%(AUC)。因此,標準化每個體重的口服清除率在越小的兒童中越高。加巴噴丁的表觀口服清除率直接與肌酐清除率成比例。加巴噴丁消除半衰期平均為4.7個小時并且在整個年齡組的研究結(jié)果基本相似。
據(jù)國外文獻報告,在253名年齡在1個月到13歲的兒科的患者中進行了一個總體的藥物動力學(xué)分析?;颊呓邮?0到65mg/kg/天,每日三次給予。表觀口服清除率(CL/F)直接與肌酐清除率成比例,這個關(guān)系在單劑量和在穩(wěn)態(tài)時是相似的。當按公斤體重標化后,在小于5歲的兒童中可觀察到比5歲或更大的兒童中更高的口服清除率值。在小于1歲的嬰兒中的清除率是非常易變的。在5歲和更大的兒科患者中觀察到的標準的口服清除率和在成人中給予單個劑量后的值相一致。標準化每公斤體重的口服分布體積在整個年齡范圍是不變的。
腎功能不全的成年患者:腎功能不全(平均肌酐清除率為13~114mL/min)的受試者(N=60)單劑量口服加巴噴丁400mg,加巴噴丁的平均半衰期為6.5小時(肌酐清除率>60mL/min的患者)~52小時(肌酐清除率<30mL/min的患者),加巴噴丁的腎臟清除率為90mL/min(肌酐清除率>60mL/min的患者)~10mL/min(肌酐清除率<30mL/min的患者)。平均血漿清除率從大約190mL/min下降到20mL/min。腎功能損傷的患者或進行血液透析的患者需進行劑量調(diào)整。
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(實習(xí)編輯:李偉君)
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