羥苯磺酸鈣膠囊(導(dǎo)升明)的主要成分為羥苯磺酸鈣?;瘜W(xué)名稱為2,5-二羥基苯磺酸鈣;分子式為C12H10CaO10S2,H2O。那么,羥苯磺酸鈣膠囊(導(dǎo)升明)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊
商品名稱:羥苯磺酸鈣膠囊(導(dǎo)升明)
拼音全碼:Qiangbenhuangsuangaijiaonang
【主要成份】主要成分為羥苯磺酸鈣。
【成份】
化學(xué)名:2,5-二羥基苯磺酸鈣
分子式:C12H10CaO10S2,H2O
分子量:436.4
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒,無臭,味苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】1、微血管病的治療:糖尿病性微血管病變----視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威氏綜合癥)微血管損傷----伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加,毛細(xì)血管,手足發(fā)紺。2、用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征,腿部潰瘍,紫癜性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*60s
【用法用量】靜脈曲張綜合征及靜脈功能不全1g/日,療程1-3周,糖尿病性視網(wǎng)膜病變1-1.5g/日,療程4-6月,各種微血管病1-1.5g/日,療程1-2月。進(jìn)餐時(shí)吞服,勿嚼。
【不良反應(yīng)】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉,曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng),發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。皮膚反應(yīng)和發(fā)熱,關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥,并作為一種過敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。
【禁忌】對(duì)本品任何成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。
【兒童用藥】參見用法用量項(xiàng)。
【老年患者用藥】參見用法用量項(xiàng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因羥苯磺酸鈣是否通過人胎盤屏障尚不明確,使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。為慎重起見,應(yīng)停止用藥或中止哺乳。
【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐(極低值時(shí))的測定(PAP法)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:作為血管保護(hù)劑,導(dǎo)升明主要作用在一下三方面:1)微血管壁---增加阻力,減低其病理性高通透性;2)血流方面---降低血液及血漿粘稠度,降低血小板的高凝聚性,防止血栓形成。3)對(duì)微血管病變,導(dǎo)升明消除或緩解其臨床體征(水腫,毛細(xì)血管性滲血,下肢沉重和壓力感)。毒理:小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg,小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實(shí)驗(yàn)顯示無任何毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給予500mg羥苯磺酸鈣后,在第3和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上,6小時(shí)后(T最大)血藥濃度(C最大)達(dá)最大值,平均8ug/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結(jié)合率為20-25%。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過血腦屏障或胎盤屏障,但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在(在一項(xiàng)研究中觀察到,給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán),主要以原形排泄,僅有10%以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi),大約有口服劑量的50%從尿中排泄,約50%從糞便排泄。血漿半衰期在5小時(shí)左右。特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué):目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
【貯藏】避光、密封,陰涼干燥
【包裝】60粒/盒,鋁塑板包裝。
【有效期】60月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX19990340
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊證號(hào)H20030202
【生產(chǎn)企業(yè)】奧地利依比威藥品有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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