不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。那么,加巴噴丁膠囊會(huì)引起復(fù)視的嗎?
雖然沒(méi)有進(jìn)行正式的研究來(lái)對(duì)比加巴噴丁在男性和女性中的藥物代謝動(dòng)力學(xué),現(xiàn)有的資料顯示男性和女性的藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)是相似的并且沒(méi)有明顯的性別差異。
種族的藥物代謝動(dòng)力學(xué)差異還沒(méi)有研究。由于加巴噴丁主要是腎臟排泄的,并且肌酐清除率沒(méi)有大的種族差異,因此認(rèn)為種族的藥物代謝動(dòng)力學(xué)沒(méi)有差異。
在安慰劑對(duì)照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對(duì)照和非對(duì)照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)未出現(xiàn)過(guò)癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒(méi)有足夠的病史資料可以用,所以不能說(shuō)加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。
加巴噴丁膠囊國(guó)外臨床試驗(yàn)中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對(duì)照組的不良事件包括:特殊感官:弱視、復(fù)視、結(jié)膜炎、中耳炎。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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