醋酸甲地孕酮軟膠囊為半合成孕激素衍生物，對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。影響垂體促性腺激素分泌作用，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，而達(dá)到減小雌激素的產(chǎn)生。那么醋酸甲地孕酮軟膠囊的說明書主要有什么？

醋酸甲地孕酮膠囊主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。與其它孕酮類藥物相似，醋酸甲地孕酮膠囊不良反應(yīng)一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。

醋酸甲地孕酮軟膠囊的說明書主要有：

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮軟膠囊

商品名稱：醋酸甲地孕酮軟膠囊(米托索)

英文名稱：MegestolAcetateSoftCapsules

拼音全碼：CuSuanJiaDiYunTongRuanJiaoNang(MiTuoSuo)

【主要成份】本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

【成份】

化學(xué)名：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

分子式：C24H32O4

分子量：384.52

【性狀】本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*100s

【用法用量】一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

【不良反應(yīng)】

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。

2、體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。

3、對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。

4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。

5、其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。

6、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1～2%。

7、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。

2、不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物，對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同，可能是通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制瘤細(xì)胞生長。此外，還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體，干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時(shí)后可達(dá)到峰值，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時(shí)。

【貯藏】密封。

【包裝】100粒/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20020242

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬聯(lián)藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）

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