米曲菌胰酶片(慷彼申)的有效期為36月,規(guī)格型號(hào)為(24mg+220mg)*20s,鋁塑板包裝,20片/盒。批準(zhǔn)文號(hào)為H20120069,生產(chǎn)企業(yè)為NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG(德國(guó))。米曲菌胰酶片的說(shuō)明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:米曲菌胰酶片
商品名稱:米曲菌胰酶片(慷彼申)
英文名稱:Oryz-AspergillusEnzymeAndPancreatinTablet
拼音全碼:MiQuJunYiMei(KangBiShen)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其每片為:胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。
【性狀】本品為白色腸溶衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于消化酶減少引起的消化不良。
【規(guī)格型號(hào)】(24mg+220mg)*20s
【用法用量】慷彼申需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片,每日三次。
【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數(shù)人服用慷彼申可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng),職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。
十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率<0.01%):
胃腸道:服用慷彼申可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng);患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。
免疫系統(tǒng):服用慷彼申可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。
【禁忌】
1、禁用于對(duì)慷彼申中某一活性成份或其它成份過(guò)敏者。
2、禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。
3、患有罕見(jiàn)遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者,禁用慷彼申。
【注意事項(xiàng)】
1、腸梗阻是胰纖維性囊腫病患者的常見(jiàn)并發(fā)癥,服用慷彼申一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。
2、慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者,飲食恢復(fù)期服用慷彼申有時(shí)會(huì)有幫助。
3、服用慷彼申如癥狀加重,需及時(shí)就醫(yī)。
【兒童用藥】由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù),12歲以下的兒童請(qǐng)不要服用慷彼申。
【老年患者用藥】老年患者可以安全服用慷彼申。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù),孕期或哺乳期婦女請(qǐng)不要服用慷彼申。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】米曲菌胰酶片是含有標(biāo)準(zhǔn)的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人體自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通過(guò)有刺激的胃液及胰腺分泌物,將食物蛋白降解為氨基酸。它們?cè)诤軐挼膒H范圍內(nèi)很穩(wěn)定,并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行。淀粉酶在胃中已將食物中的碳水化合物分解。米曲菌纖維素酶已先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架,因此可防止胃腸脹氣。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑板包裝,20片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120069
【生產(chǎn)企業(yè)】NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG(德國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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