愛普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次，每次5mg服用本品，觀察4個月。研究結(jié)束時1%（20名）的患者因不良反應(yīng)停藥，本研究總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.63%，其中，惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么，愛普列特片有致畸性的？

愛普列特片的禁忌事項是對本品組分過敏者禁用，孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外，愛普列特片口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可。

致畸性是指某種環(huán)境因素（化學(xué)因素、物理因素及生物因素）使動物和人產(chǎn)生畸形胚胎的能力。鑒定環(huán)境因素對哺乳動物致畸性的標(biāo)準(zhǔn)試驗為哺乳動物致畸試驗。

愛普列特片經(jīng)過遺傳毒性試驗結(jié)果表明：Ames試驗、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。而且本品的禁忌事項也說明孕婦禁用愛普列特片的。

愛普列特片主要成分為愛普列特。愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。服用本品還需要注意服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2．治療前需明確診斷，注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。

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（實習(xí)編輯：葉勝能）