在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，替普瑞酮膠囊的說明書是怎樣子的？

【藥品名稱】

通用名稱：替普瑞酮膠囊

商品名稱：替普瑞酮膠囊(施維舒)

拼音全碼：TiPuRuiTongJiaoNang(ShiWeiShu)

【主要成份】本品主要成份為替普瑞酮。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色顆粒和粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2、胃潰瘍。

【規(guī)格型號】50mg*10s*2板

【用法用量】推薦成人每日口服50mg（1粒），每日3次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】

在國外10,914例患者中，有52例(0.48%)發(fā)生了不良反應(yīng)。

(1)臨床嚴重的不良反應(yīng)（發(fā)病率不明）,肝功能障礙與黃疸,肝功能障礙時可能出現(xiàn)AST(GOT)、AST(GPT)、γ－GTP或Al－P上升，可能出現(xiàn)黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)停藥并采取適當措施。

(2)其它不良反應(yīng),消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、吐意、口渴、腹痛、腹脹（30.1%）；精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛（<0.1%）。過敏注）：皮疹、瘙癢（<0.1%）。

其它：總膽固醇上升，眼瞼發(fā)紅或熱感（<0.1%）。血小板減少（頻度不明）

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】對本品中替普瑞酮及其他成份過敏者禁用。

【注意事項】本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。

據(jù)報道，一旦因誤吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。

【兒童用藥】尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。

【老年患者用藥】一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確定妊娠期婦女。對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風險。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】1.抗?jié)冏饔脤τ诖笫蟮母鞣N實驗性潰瘍（因寒冷束縛、吲哚美辛、阿斯匹林、強的松龍、利血平、乙酸、燒灼或阿斯匹林-寒冷束縛所致）以及各種實驗性胃粘膜病變（由鹽酸、阿斯匹林、乙醇或放射線所致），替普瑞酮均顯示有較強的抗?jié)冏饔煤蛯ξ刚衬げ∽兊母纳谱饔?。另一項大鼠實驗結(jié)果證實，替普瑞酮能抑制與活性氧有關(guān)的48/80復(fù)合物、血小板激活因子(PAF)所致的胃粘膜損傷。2.增加胃粘液作用替普瑞酮對于大鼠的培養(yǎng)胃粘膜上皮細胞有促進粘液合成和分泌的作用。當替普瑞酮分布于分泌粘液的大鼠表層粘液細胞和頸細胞中時，能增加其粘液分泌量。能提高作為胃粘膜再生與防御的主要因子的高分子糖蛋白（大鼠）和磷脂質(zhì)（豚鼠）的生物合成酶的活性，并且能促進人和大鼠的高分子糖蛋白和磷脂質(zhì)的合成和分泌。另外，大鼠和家兔實驗結(jié)果證實，替普瑞酮能增加胃粘液中碳酸氫鹽的含量。3．誘導(dǎo)熱休克蛋白(HSP)生成所致的細胞保護作用。替普瑞酮能誘導(dǎo)豚鼠胃粘膜細胞中HSP60，70，90的生成并且表現(xiàn)出細胞保護作用。4.增加胃粘膜前列腺素作用替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I的含量。其機理為提高前列腺素生物合成酶的活性。5.增加和改善胃粘膜血流作用替普瑞酮能增加人的胃粘膜血流。，替普瑞酮還能使水浸束縛引起應(yīng)激時的大鼠胃粘膜血流得到改善。6．保護胃粘膜作用替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜損傷。替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜損傷。7．維持胃粘膜細胞增生區(qū)的穩(wěn)定性替普瑞酮能改善小鼠因氫化可的松所致的胃粘膜細胞增殖能力的降低，以維持胃粘膜細胞增生區(qū)的穩(wěn)定性。對因醋酸所致的大鼠的實驗性潰瘍，還能提高胃粘膜的再生能力，并且能促進胃粘膜損傷的修復(fù)。8.抑制脂質(zhì)過氧化作用替普瑞酮能抑制大鼠因灼傷及胃粘膜中脂質(zhì)過氧化物的增加而引起的胃粘膜損傷。

【藥代動力學(xué)】1.血藥濃度國外報道，健康成人男子(12名)按交叉法飯后服用3?；?.5g細粒(替普瑞酮為150mg[sup]注)[/sup])時，血中濃度在服用后5小時達到峰值(C)，膠囊劑為1，669ng/ml，細粒劑為1，296ng/ml，以后降低，但在服用后10小時又出現(xiàn)一個峰值(膠囊劑為675ng/ml，細粒劑為604ng/ml)，即呈雙峰形曲線，此一結(jié)果被認為是由于達峰濃度的時間(t)的差異造成的。注）單次給藥替普瑞酮150mg后血藥濃度-時間曲線2.飲食的影響國外報道，健康成人男性(18名)分別交叉于餐后30分鐘、1小時及3小時口服3粒膠囊（替普瑞酮為150mg，已上市單次劑量3倍），所測血漿藥物濃度結(jié)果如下圖和下表所示。與餐后30分鐘服藥的血藥濃度一時間曲線下面積(AUC)相比較，可觀察到餐后1小時服藥的AUC沒有變化，而餐后3小時服藥的AUC約降低23%。餐后不同時間單次給藥替普瑞酮150rng后血藥濃度-時間曲線。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】密閉，在25℃以下保

【包裝】鋁塑包裝，10粒*2板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20093656

【生產(chǎn)企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：李偉君)