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鹽酸多奈哌齊片對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力有影響?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/11 15:17:09
    導(dǎo)讀:尚無(wú)證據(jù)表明鹽酸多奈哌齊和/或其代謝產(chǎn)物有肝腸循環(huán)。血漿中多奈哌齊濃度以半衰期70小時(shí)下降。性別、種族和吸煙史對(duì)血漿鹽酸多奈哌齊濃度的影響在臨床上無(wú)顯著差異。

鹽酸多奈哌齊片,適應(yīng)癥為輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。鹽酸多奈哌齊片主要成份為:鹽酸多奈哌齊, 化學(xué)名:1-芐基-4-[(5,6-二甲氧基茚滿酮-2-基)甲基]哌啶鹽酸鹽。那么,鹽酸多奈哌齊片對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力有影響的嗎?

鹽酸多奈哌齊以原型由尿排泄或由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝為多種代謝產(chǎn)物,其中有些尚未確定。服用單劑[sup]14[/sup]C-標(biāo)記的鹽酸多奈哌齊5mg后,血漿放射性(以服用劑量的百分比表示),主要為鹽酸多奈哌齊原型(30%), 6-氧-去甲基多奈哌齊(11%―唯一具有鹽酸多奈哌齊相似活性的代謝物),donepezil-cis-N-oxide(9%),5-氧-去甲基多奈哌齊(7%) 和5-氧-去甲基多奈哌齊的葡萄糖醛酸結(jié)合物(3%)。約見(jiàn)57%的總放射物從尿中回收(有17%是沒(méi)有轉(zhuǎn)化的多奈哌齊),14.5%從糞便中回收,提示生物轉(zhuǎn)化和尿排泄為消除的主要途徑。

尚無(wú)證據(jù)表明鹽酸多奈哌齊和/或其代謝產(chǎn)物有肝腸循環(huán)。血漿中多奈哌齊濃度以半衰期70小時(shí)下降。性別、種族和吸煙史對(duì)血漿鹽酸多奈哌齊濃度的影響在臨床上無(wú)顯著差異。多奈哌齊的藥代動(dòng)力學(xué)還沒(méi)有在健康的老年人或阿爾茨海默病病人中進(jìn)行過(guò)正式的研究,但是,病人的平均血漿濃度與那些年輕的健康志愿者的數(shù)值相近。

以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。

鹽酸多奈哌齊片對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,主要是在開(kāi)始服用藥物或增加藥物劑量時(shí),多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對(duì)于服用多奈哌齊的心者,治療醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評(píng)估其駕駛汽車(chē)或操作復(fù)雜機(jī)器的能力。

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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