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右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/1/13 9:48:33
    導讀:右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊,有效期是18個月,批準文號是國藥準字H20052430,生產(chǎn)企業(yè)是北京健都藥業(yè)有限公司。

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右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊,主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇,適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛。那么,右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?

右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊的詳細說明書是:

【主要成份】本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇。

【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼

【用法用量】給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1~2粒(12.5毫克~25毫克),日服3~4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100毫克(8粒)。

【不良反應(yīng)】服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度,極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

【禁忌】

有下列狀況者禁用本品:

1、對本品中任何成份過敏者。

2、對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者。

3、消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。

4、哮喘或鼻息肉患者。

5、患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。

6、中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。

7、凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

【注意事項】

有下列狀況者慎用本品:

1、有過敏史或過敏疾病者.

2、有消化道潰瘍史者.

3、有哮喘病史者.

4、有腎臟疾病者.

5、高血壓或肝功能不全和肝硬化患者.

6、輕度腎功能不全的患者在必須服用時,應(yīng)酌情減量.

7、長期用藥時應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥,并給予適當處理.

8、本品為對癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時,需用藥數(shù)天至1周見效,達最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療.

9、對實驗室檢查的干擾:

(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3-4秒。

(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低。

(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高。

(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測定結(jié)果。

10、本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時應(yīng)避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。

【兒童用藥】兒童不宜使用。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品時,血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3、與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。4、與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5、本品可拉加地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。6、本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8、本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛、大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。服藥超量時應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。

【藥理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度,健康受試者單次服用12.5毫克或25毫克,可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4毫克/升和3.1毫克/升。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。

【有效期】18月。

【批準文號】國藥準字H20052430。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京健都藥業(yè)有限公司。

如果您想購買或了解更多關(guān)于本品的信息,不妨登錄方舟健客上藥店。購買本品,選擇方舟健客上藥店,藥品價格優(yōu)惠,質(zhì)量有保障,購買方便快捷。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購買體驗。

(實習編輯:李嘉穎)

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