氨甲環(huán)酸片是用于治療全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。那么氨甲環(huán)酸片的說(shuō)明書主要有什么？

氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS)強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。

氨甲環(huán)酸片的說(shuō)明書主要有：

【藥品名稱】

通用名稱：氨甲環(huán)酸片

商品名稱：氨甲環(huán)酸片(妥塞敏)

英文名稱：TranexamicAcidTablets

拼音全碼：AnJiaHuanSuanPian(TuoSaiMin)

【主要成份】本品主要成份為氨甲環(huán)酸。

【成份】

化學(xué)名：(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸

分子式：C8H15N02

分子量：157.21

【性狀】本品為白色薄膜衣片（異型片），除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*20s(妥塞敏)

【用法用量】一般成人每日為1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】在一項(xiàng)2954例的報(bào)告中，妥塞敏主要的不良反應(yīng)為：食欲不振0.61％(18例)、惡心0.41％(12例)、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例)、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。

【禁忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.以下患者應(yīng)慎重給藥1)有血栓的患考（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩(wěn)定化的傾向]2)有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）[有使血栓穩(wěn)定化的傾向]3)對(duì)本劑有既往過(guò)敏史的患者。2.指導(dǎo)用藥：告訴患者應(yīng)從PTP板中取出藥片，然后服用（有報(bào)道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴(yán)重的導(dǎo)致穿孔，并引發(fā)縱隔竇道炎等嚴(yán)重的合并癥)。

【兒童用藥】根據(jù)患者的年齡和體重可以調(diào)整劑量。

【老年患者用藥】一般高齡患者因生理機(jī)能的減退，應(yīng)注意減少用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數(shù)據(jù)顯示對(duì)胎兒沒(méi)有危害。由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低（只有血中的百分之一），嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，所以哺乳期婦女可以使用氨甲環(huán)酸。

【藥物相互作用】有報(bào)道長(zhǎng)期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。尚缺乏本品人用藥過(guò)量的研究和報(bào)道，一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

【藥物過(guò)量】有報(bào)道長(zhǎng)期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。尚缺乏本品人用藥過(guò)量的研究和報(bào)道，一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。

【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān)，亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。1.抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS)強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。2.止血作用異?？哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時(shí)，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。3.抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生（豚鼠、大鼠)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血藥濃度健康成年人單劑(500mg片）口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下所示：?jiǎn)蝿?00mg)口服給藥時(shí)氨甲環(huán)酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（n=5)。2.分布參考（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）大鼠單劑經(jīng)口給14C-氨甲環(huán)酸時(shí)，大部分器官內(nèi)的與總血藥濃度相同，給藥2小時(shí)后顯示最髙濃度；腎、肝的血藥濃度髙于血液，其它器官的血藥濃度低于血液。3.代謝和排泄健康成年人單劑口服氨甲環(huán)酸片500mg或250mg后，吸收迅速。給藥后24小時(shí)，其給藥量的40-70%以原型經(jīng)尿排出。

【貯藏】密封。

【包裝】0.5g*20s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20140640

【生產(chǎn)企業(yè)】CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant(日本)

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）