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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/18 11:59:46
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

商品名稱:甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)

拼音全碼:JiaHuangSuanDuoShaZuoQinHuanShiPian(KeDuoHua)

【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片。

【適應(yīng)癥/功能主治】良性前列腺增生對(duì)癥治療,高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*10s

【用法用量】服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用,不受進(jìn)食與否的影響.最常用劑量為每日一次4mg.國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg.國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn).常用刑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者.肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。

【不良反應(yīng)】本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(]1%)的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是,在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。(詳情見說明書)

【禁忌】已知對(duì)喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗死者禁用,已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗死,應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗死后的治療,有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】服用本品時(shí)將藥片完整吞服,不應(yīng)咀嚼,掰開或碾碎。在此緩釋片中,多沙唑嗪被置入一個(gè)不能被吸收的外殼中緩慢釋放藥物??諝け慌懦霾⒖赡茉诖蟊阒幸姷?。心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前應(yīng)先采用可有效預(yù)防心絞痛發(fā)作的藥物治療。心絞痛患者從?受體阻滯劑轉(zhuǎn)換為多沙唑嗪時(shí),應(yīng)充分注意?受體阻滯劑的撤藥反應(yīng),直到患者血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定后才開始服用多沙唑嗪。有癥狀的心衰患者,在服用多沙唑嗪之前應(yīng)先接受針對(duì)心衰的治療。接受過心衰治療的患者,考慮到病情惡化的可能,在多沙唑嗪治療的早期應(yīng)加強(qiáng)隨訪。

治療良性前列腺增生應(yīng)與泌尿科醫(yī)生合作進(jìn)行。開始治療前及治療過程中應(yīng)定期檢查以排除前列腺癌??赏ㄟ^指檢、記錄癥狀和測(cè)定前列腺特異性抗原(PSA)以期發(fā)現(xiàn)前列腺癌。通常情況下本品對(duì)駕車或操作饑器能力沒有影響,但應(yīng)向患者說明本品可引起頭暈和疲勞(特別是剛開始治療時(shí)),可導(dǎo)致反應(yīng)能力下降。

【兒童用藥】有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

【老年患者用藥】常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者.肝功能受損患者參見【注意事項(xiàng)】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定,動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用.動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高劑量用藥可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚本品在人乳汁中的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。

【藥物相互作用】1.吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用??赡苡捎谝种颇I前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。2.西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期,但其臨床意義不詳。3.其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強(qiáng),需調(diào)整劑量。4.雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。5.?dāng)M交感胺類與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。6.人體外血漿研究表明,多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無(wú)影響。

【藥物過量】如果藥物過量導(dǎo)致低血壓,患者應(yīng)立即平臥,取頭低位.可根據(jù)個(gè)體情況,采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結(jié)合率高,藥物過量不宜采用透析法。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:緩釋片具有比普通片更為平穩(wěn)的血漿藥物濃度參數(shù).服藥后8-9小時(shí)血漿藥物濃度達(dá)峰值,峰濃度約為同劑量普通片的三分之一.24小時(shí)后兩種劑型的谷濃度水平相似。多沙唑嗪緩釋片峰/谷濃度比值低于普通片峰,谷濃度比值的二分之一。穩(wěn)態(tài)時(shí),與普通片相比,4mg多沙唑嗪緩釋片的相對(duì)生物利用度為54%,8mg的相對(duì)生物利用度為59%.老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與年輕患者無(wú)顯著差異。分布:血漿蛋白結(jié)合率約為98%。生物轉(zhuǎn)化:該品代謝完全,以原型藥物排出體外的不超過5%.多沙唑嗪主要通過0-脫甲基化和羥基化代謝。排泄:半衰期:雙相終末半衰期為22小時(shí)。老年患者及腎臟損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯改變。目前有關(guān)多沙唑嗪在肝功能受損患者中使用及其與已知影響肝臟代謝藥物(如西咪替?。┳饔玫馁Y料尚不充分.在一項(xiàng)12例中度肝功受能損傷患者試驗(yàn)中,單劑最多沙唑嗪的藥時(shí)曲線下面積(AUC)升高43%.口服清除率減少40%.與其它完全經(jīng)肝臟代謝的藥物一樣,肝功能改變患者使用多沙唑嗪應(yīng)慎重(參見【注意事項(xiàng)】)。

【貯藏】密封,在陰涼干燥處保

【包裝】10片/盒

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090103

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerPharmaceuticalsLLC(波多黎哥)(輝瑞制藥有限公司分裝)

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)

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