為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,培哚普利片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):培哚普利片
商品名稱(chēng):培哚普利片(雅施達(dá))
英文名稱(chēng):PerindoprilTablets
拼音全碼:peiduopulipian(yashida)
【主要成份】培哚普利叔丁胺鹽4mg。
【性狀】本品為白色條狀片,片面中間有壓痕。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓,充血性心力衰竭。
【規(guī)格型號(hào)】4mg*30s
【用法用量】
建議每天清晨餐前服用一次。
劑量可根據(jù)病人的具體情況和血壓反應(yīng)而個(gè)體化。
高血壓:
雅施達(dá)可單藥治療或與其它類(lèi)抗高血壓藥物聯(lián)合治療。
無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):
對(duì)于沒(méi)有水鈉丟失或腎衰等并發(fā)癥的原發(fā)性高血壓,建議以4mg起始治療,每天清晨餐前服用一次。根據(jù)療效,可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。
對(duì)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)過(guò)度激活(特別是:腎血管性高血壓,鈉和/或容量丟失,心臟失代償或重度高血壓)的患者,在起始劑最后可能會(huì)引起血壓的過(guò)度下降。對(duì)于此類(lèi)患者,建議從2mg的劑量開(kāi)始應(yīng)用。起始治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)觀察下進(jìn)行。
雅施達(dá)起始治療后可能出現(xiàn)癥狀性低血壓,這種情況在聯(lián)合應(yīng)用利尿劑治療的患者中更有可能發(fā)生,因?yàn)檫@類(lèi)患者可能存在容量和/或鈉的減少,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待。
如必要,應(yīng)在開(kāi)始雅施達(dá)治療前2-3天停用利尿劑。
對(duì)于不能停用利尿劑的高血壓患者,雅施達(dá)應(yīng)從2mg開(kāi)始,并監(jiān)測(cè)腎功能和血清鉀濃度。
雅施達(dá)隨后的劑量應(yīng)根據(jù)血壓反應(yīng)調(diào)咝。如果需要,可恢復(fù)利尿劑治療。
老年人應(yīng)該從2mg開(kāi)始,一個(gè)月后逐漸增加至4mg。如必要,可根據(jù)腎功能情況增加8mg(見(jiàn)下面表格)。
充血性心力衰竭:
與非保鉀利尿劑和/或地高辛和/或β-阻滯劑聯(lián)用時(shí),建議雅施達(dá)在謹(jǐn)慎的醫(yī)學(xué)觀察下以2mg作為起始劑量清晨服用。如果患者能夠耐受,2周后劑量可增至每天一次4mg。劑量的調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體臨床反應(yīng)。
在重度心力衰竭和被認(rèn)為高危的患者(腎功能損害及易于出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂的患者,同時(shí)用利尿劑和/或血管擴(kuò)張劑治療的患者),應(yīng)在謹(jǐn)慎的觀察下開(kāi)始治療,建議的起始劑量為1mg/天。
極易出現(xiàn)癥狀性低血壓的患者,如鈉丟失患者(有或無(wú)低鈉血癥)、血容量減少的患者、或正在接受強(qiáng)效利尿劑治療的患者,在雅施達(dá)治療前應(yīng)糾正這些情況。在治療前及治療過(guò)程中部應(yīng)嚴(yán)密觀察患者的血壓、腎功能和血清鉀。
腎損害時(shí)的劑量調(diào)整:
腎功能損害患者的劑量應(yīng)根據(jù)肌酐清除率如下表1所列:
表1:腎損害時(shí)的劑量調(diào)整
肌酐清除率(ml/min)維持劑量
肌酐清除率≥60每天4mg
30<肌酐清除率<60每天2mg
15<肌酐清除率<30隔天2mg
血液透析的患者*
肌酐清除率<15透析當(dāng)天用2mg
*培哚普利拉的透析清除率是70ml/min。對(duì)于血液透析的患者,應(yīng)在透析后服藥。
肝損害時(shí)的劑最調(diào)整:
伴有肝臟損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
臨床副作用
1.頭痛,疲倦,眩暈,情緒或睡眠紊亂,痛性痙攣;
2.體位性或非體位性血壓(參閱:注意事項(xiàng));
3.少數(shù)病例皮疹;
4.胃痛,厭食,惡心,腹痛,味覺(jué)障礙;
5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān),其特點(diǎn)為持續(xù)性,但停藥后干咳消失。如有上述情況,應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的;
6.極少見(jiàn):血管神經(jīng)性水腫(參閱:警告)對(duì)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的影響;
7.血尿素和血肌酐中度升高,停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者;
8.在腎小球腎病患者,ACE抑制劑可引起蛋白尿;
9.高血鉀,通常為一過(guò)性;
10.已報(bào)道貧血(參閱:注意事項(xiàng))發(fā)生服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植,血液透析)。
【禁忌】
在下列情況下禁用培哚普利:
1.對(duì)培哚普利過(guò)敏;
2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史;
3.妊娠的4至9個(gè)月;
4.哺乳。
在下列情況下不推薦使用培哚普利:
1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用;
2.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄;
3.高血鉀;
4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。
【注意事項(xiàng)】對(duì)本品過(guò)敏者,兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用;腎血管性高血壓、手術(shù)、麻醉、腎功能不全者應(yīng)小心地調(diào)整劑量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】開(kāi)始治療之前,應(yīng)檢查腎功能和血鉀,起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整,在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎,以免引起血壓突然下降。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:動(dòng)物試驗(yàn)無(wú)致畸報(bào)道。
【藥物相互作用】禁忌配伍:1保鉀利尿劑(安體舒通,氨苯蝶啶,單獨(dú)或聯(lián)合),治療心力衰竭時(shí)除外(小劑量ACE抑制劑+保鉀利尿劑),鉀鹽、高鉀血癥(可以致命,尤其在腎衰的病例,藥物對(duì)血鉀的升高具有協(xié)同作用)。除低血鉀的患者,不要將補(bǔ)鉀制劑或保鉀利尿劑與ACE抑制劑合用;2鋰:ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達(dá)到毒性水平(減少鋰的腎排泄)。如果必須使用ACE抑制劑,必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鋰水平并調(diào)整劑量;3雌二醇氮芥:血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性增加。
【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓,可能將病人放平至仰臥位且頭部較低,必要時(shí)靜脈注射等滲生理鹽水或采取其他擴(kuò)容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過(guò)透析排出體外。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝,4毫克*30片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053
【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司
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健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!
(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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