在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，柳氮磺吡啶腸溶片的說明書是怎樣子的？

【藥品名稱】

通用名稱：柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱：柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)

拼音全碼：LiuDanHuangBiDingChangRongPian(WeiLiuFen)

【主要成份】本品主要成份為：柳氮磺吡啶；其化學(xué)名為：5-[對-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水楊酸分子。

【性狀】本品為腸溶糖衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯黃色至棕黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、潰瘍性結(jié)腸炎治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2、Crohn’s病用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。

【規(guī)格型號】0.25g*12s*5板

【用法用量】服用劑量應(yīng)根據(jù)患者對治療的反應(yīng)情況及對藥物的耐受性來決定。片劑應(yīng)在每日固定的時間服用，進(jìn)餐時服用為佳。先前未曾用本片劑及腸溶片治療過的患者，建議其在最初幾周內(nèi)逐漸增加劑量。使用腸溶片能降低胃腸道副作用的發(fā)生率。腸溶片不可壓碎及掰開服用。炎癥性腸?。ㄖ饕獮闈冃越Y(jié)腸炎）。

1.成人：(1)每天3～4g，分次口服，用藥間隔應(yīng)不宜超過8小時為宜，為防止消化道不耐受，初始以每天1～2g（4-8片）的小劑量開始，如果每天超過4g，應(yīng)警惕毒性增加。(2)嚴(yán)重發(fā)作：每次1～2g（4-8片），每天3～4次，可與類固醇藥物合用，組成強(qiáng)化治療方案。(3)輕度及中度發(fā)作：每次1g（4片），每天3～4次。(4)緩解期：建議給予維持劑量以防癥狀重現(xiàn)，一般每天2～3次，每次1g（4片）。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。

2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)：

血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺

胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴

腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿、

皮膚反應(yīng)：皮膚黃染

3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)：

血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少

胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎

皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性

肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)

其他過敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征

男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

【禁忌】對磺胺及水楊酸鹽過敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。

2.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)．治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。

3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對本品亦會過敏。

4.治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。

5.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強(qiáng)磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用，或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強(qiáng)此類藥物對造血系(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物過量】當(dāng)每天用量達(dá)到或超過4g或血清藥物濃度超過50mg/ml，不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為本品對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥代動力學(xué)】口服后少部分在胃腸道吸收，通過膽汁可重新進(jìn)入腸道（腸-肝循環(huán)）。末被吸收的部分被回腸末段和結(jié)腸的細(xì)菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的n-乙酰衍生物可見于尿內(nèi)。磺胺吡啶可被吸收并排泄，尿中可測知其乙?；x產(chǎn)物。磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】PVC鋁塑泡罩板，12s*5板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H31020450

【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西三維藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英)

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