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替加氟片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/22 13:52:19
    導(dǎo)讀:替加氟片,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H37021326,生產(chǎn)企業(yè)是齊魯制藥有限公司。

替加氟片,主要成份為替加氟,主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。那么,替加氟片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

替加氟片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品主要成份為:替加氟。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

【用法用量】成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g為一療程。

【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主,個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。

2、輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。

3、有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。

【兒童用藥】小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用】替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用。

【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低?;熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好,給藥后2小時(shí)作用達(dá)最高峰,持續(xù)時(shí)間較長,為12~20小時(shí)。血漿T1/2為5小時(shí),靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦,以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經(jīng)肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥后24小時(shí)內(nèi)由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37021326。

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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