為了大家的健康著想，請(qǐng)廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，替米沙坦片的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦片

商品名稱：替米沙坦片(美卡素)

英文名稱：Telmisartantablets

拼音全碼：TiMiShaTanPian

【主要成份】替米沙坦。

【成份】

分子式：C33H30H4O2

分子量：514.63

【性狀】本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【規(guī)格型號(hào)】80mg*7s

【用法用量】本品在餐時(shí)或餐后服用均可。

治療原發(fā)性高血壓：

應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次。在20、80mg的劑量范圍內(nèi)替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。

本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。

降低心血管風(fēng)臉：

推薦劑量為每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。

當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測(cè)血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。?

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：

非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000)

在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。

感染

常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。

神經(jīng)系統(tǒng)：

少見：焦慮。

眼部：

少見：視力異常。

耳及前庭功能：

少見：眩暈。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】

1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。

2.中晚期妊娠（第2個(gè)及第3個(gè)三月期間）及哺乳期婦女。

3.膽道阻塞性疾病患者。

4.嚴(yán)重肝功能損害患者。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【注意事項(xiàng)】

1.胎兒或新生兒的患病率和病死率

直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí)可以導(dǎo)致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻(xiàn)中已經(jīng)報(bào)道了多項(xiàng)這類的案例。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí).應(yīng)立即停用本品片劑。

在妊娠的中間三個(gè)月及最末三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)導(dǎo)致胚胎和新生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無(wú)尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān)于羊水過少的報(bào)道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會(huì)導(dǎo)致胚胎肢體攣縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉.尚不明確這些情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。

僅限于妊娠最初三個(gè)月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)向胚胎和胎兒暴霣于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個(gè)月患者告知^大部分胎兒毒性的報(bào)道與妊娠中晚期藥物暴露有關(guān)。此外，如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應(yīng)當(dāng)讓患者立即停用本品。

罕見情況下（很可能低于千分之一次妊娠）會(huì)出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下，應(yīng)當(dāng)向妊娠患者告知藥物對(duì)其胎兒的潛在危害.同時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行連續(xù)超聲波檢査以評(píng)估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。

如果觀察到了羊水過少，應(yīng)當(dāng)停用本品’除非對(duì)于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)（CST）^無(wú)應(yīng)激試驗(yàn)NST或生物物理分析BPP）。但患者和醫(yī)生應(yīng)當(dāng)知道只有當(dāng)胎兒受到不可逆損傷之后才會(huì)出現(xiàn)羊水過少。

對(duì)有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應(yīng)當(dāng)密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿，應(yīng)當(dāng)直接進(jìn)行血壓和腎臟灌注的支持?？赡苄枰獫{置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和（或）腎臟功能紊亂的替代治療。

2.用于“降低心血管風(fēng)瞼"適應(yīng)癥時(shí).首先考慮使用ACE抑制劑替米沙坦在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)臨床試驗(yàn)研究）結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對(duì)于該適應(yīng)癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因咳嗽不良反應(yīng)而停藥時(shí)?？紤]在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年人無(wú)需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數(shù)據(jù))，對(duì)于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個(gè)防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí)，改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。2.哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】1.鋰劑。鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時(shí)引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥（如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測(cè)血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意事項(xiàng)）。3.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%（個(gè)別病例升高39%），因此須監(jiān)測(cè)地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實(shí)。5.基于其藥理學(xué)特性，下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物過量】尚無(wú)過量使用的病例報(bào)告。替米沙坦過量的最可能表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速，心動(dòng)過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析清除。一旦發(fā)生過量，應(yīng)對(duì)患者做密切觀察，并做對(duì)癥和支持治療。治療應(yīng)根據(jù)服藥的時(shí)間和癥狀的嚴(yán)重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃?；钚蕴恐委熯^量可能有效。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生低血壓，患者應(yīng)平臥，并盡快補(bǔ)充鹽分和擴(kuò)容。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】常溫，密封保存。

【包裝】80mg*7s/盒。

【有效期】48月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090089

【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國(guó))

看了以上的介紹，相信您對(duì)本品有了一定了解，希望對(duì)您有所幫助，如果您還有疑問，請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服，如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！

(實(shí)習(xí)編輯：陳王姐）

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