鹽酸洛哌丁胺顆粒，主要成份是鹽酸洛哌丁胺，用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。那么，鹽酸洛哌丁胺顆粒的說明書有哪幾點？詳細說明？

鹽酸洛哌丁胺顆粒的說明書是：

【主要成份】鹽酸洛哌丁胺。

【性狀】本品為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

【用法用量】本品適用于成人和五歲以上的兒童。1.急性腹瀉：起始劑量，成人2粒，5歲以上兒童1粒，以后每次不成形便后1粒。2.慢性腹瀉：起始劑量，成人2粒，5歲以上兒童1粒，以后可調(diào)節(jié)每日劑量至維持在每日一至二次正常大便。一般維持劑量每日1-6粒。3.每日最大劑量：成人不超過8粒，兒童不超過3粒/20kg體重。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

【禁忌】1.本品禁用于2歲以下兒童。2.禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢。3.應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。4.重度肝損害者慎用。

【注意事項】1.腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。2.對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。3.艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀，應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療治療病毒及細菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)毒性巨結(jié)腸的報道。4.雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。5.由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄，因此腎病患者不需進行劑量調(diào)整。6.本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力，頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應(yīng)予注意。7.請置于兒童不易拿到處。

【兒童用藥】腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒。5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺的膠囊劑治療。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體,洛哌丁胺(單劑量16mg)與奎尼丁,利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導(dǎo)致洛哌丁胺時,其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動學(xué)互相作用的臨床相關(guān)性尚不清楚。尚無本品與其他藥物相互作用的報道。

【藥物過量】服用過量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對患者進行至少48小時的觀察，以便及時發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

【藥理毒理】本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無任何作用。對腸道平滑肌的作用與阿片類相似?？梢种颇c道平滑肌的收縮，減少腸蠕動。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動反射。本品可延長食物在小腸的停留時間，促進水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過度分泌。此外，本品還可增加肛門括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

【藥代動力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過代謝，使其幾乎不進入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%，幾乎全部進入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時，t1/2約為7～15小時，蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20010004。

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽津昌制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）