吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(可必特)的主要成分是異丙托溴銨，這是一種抗膽堿能藥物，舒張呼吸道，達到有效并持久的平喘效果。

那么，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液的毒性如何？

吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液適用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴(yán)重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。

已對大鼠和狗進行吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液的急性毒性試驗。異丙托溴銨/沙丁胺醇之比使用技術(shù)上可測的最高劑量，即大鼠887/5397微克/公斤體重，狗165/862微克/公斤體重時，未出現(xiàn)全身毒性的征象，本化合物局部耐受性很好。根據(jù)受試種屬(小鼠、大鼠和狗)，計算靜脈給予異丙托溴銨的LD50約為12～20毫克/公斤體重，沙丁胺醇為60～70毫克/公斤體重。

對鼠和狗分2組進行了合用異丙托溴銨和沙丁胺醇的13周吸入毒性試驗。在此試驗中，證明心臟為靶器官。對大鼠使用劑量為31.3/183.4到375.5/2188.4微克/公斤體重/天的異丙托溴銨/沙丁胺醇，觀察到非劑量依賴性心臟重量增加，但無任何可檢測出的組織病理學(xué)改變。對狗使用劑量32.3/197.6到129.2/790.4微克/公斤體重/天時，異丙托溴銨/沙丁胺醇可輕度增加心率，使用更高劑量時，可觀察到左心室乳頭肌出現(xiàn)組織病理學(xué)瘢痕和/或纖維化，有時伴有礦化作用。

以上試驗中得到的結(jié)果是沙丁胺醇β腎上腺素能共知的作用結(jié)果。

另一種成分(異丙托溴銨)的毒理學(xué)特性已多年為人所知，其具有典型抗膽堿能作用，諸如頭部粘膜干燥，瞳孔放大，只出現(xiàn)于犬類的干燥性角膜結(jié)膜炎(干眼)和出現(xiàn)于大鼠的聲調(diào)降低、胃腸道動力受抑制。

已有關(guān)于本品兩種成分生殖毒性的試驗研究。較大劑量沙丁胺醇可引起小鼠腭裂。這種現(xiàn)象已為人所知并可發(fā)生于使用其它β腎上腺素能藥物時。目前推測此種反應(yīng)是由于母體皮質(zhì)類固醇水平增加所致，并被視為與其它種屬無關(guān)的應(yīng)激結(jié)果。另外，臨床前資料表明的沙丁胺醇有致畸可能性的特性已被予以考慮，已限制婦女使用。除了這些發(fā)現(xiàn)，對沙丁胺醇和異丙托溴銨試驗顯示，對胚胎、胎兒和幼畜只有輕微影響，而這些均在母體毒性范圍之內(nèi)。

對沙丁胺醇和異丙托溴銨均進行了大量體內(nèi)體外試驗，兩者均無致突變作用。

分別對沙丁胺醇和異丙托溴銨進行了幾項體內(nèi)致癌試驗以研究其腫瘤特性。

小鼠口服沙丁胺醇后，在比人吸入治療劑量高100倍時，卵巢系膜平滑肌瘤發(fā)生率增加，對于大鼠和狗無此發(fā)現(xiàn)。同時服用β受體阻滯劑可防止平滑肌瘤的發(fā)生。這些結(jié)果被推測為種屬特異性，無臨床相關(guān)性，因此不必限制臨床使用。

小鼠和大鼠口服異丙托溴銨無潛在致癌性。

無本品或其有效成分引起免疫毒性的報道。

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（實習(xí)編輯：楊春鳳）