鹽酸西替利嗪分散片,主要成份為鹽酸西替利嗪,有效用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。那么,鹽酸西替利嗪分散片的說明書有哪幾點?詳細說明?
鹽酸西替利嗪分散片的說明書是:
【主要成份】主要成分為鹽酸西替利嗪分?;瘜W(xué)名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【用法用量】口服:成人或12歲以上兒童,一次1片,一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各半片。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。
【兒童用藥】口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時1次。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。
【老年患者用藥】有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報道,但同時服用鎮(zhèn)靜藥時應(yīng)慎重。避免與鎮(zhèn)靜藥合用。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,服用過量(一次性口服超過50mg),應(yīng)進行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。
【藥理毒理】在臨床研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明,本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過血腦屏障,且不會影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。2.長期毒性:2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品后,有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。3.生殖毒性:本品無生殖毒性。4.本品無致癌、致突變作用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)資料報道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達峰時間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時,約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20040308。
【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌長江藥業(yè)有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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