黃體酮軟膠囊，主要成分是黃體酮，用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙、排卵機能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征，出血（由纖維瘤等所致）、絕經(jīng)前紊亂、絕經(jīng)。那么，黃體酮軟膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

黃體酮軟膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】黃體酮。

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙：排卵機能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)：痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征，出血（由纖維瘤等所致）：絕經(jīng)前紊亂：絕經(jīng)（用于補充雌激素治療）。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進行治療的所有適應(yīng)癥時，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈目眩等不良反應(yīng)時，可以用陰道給藥代替口服給藥。

【用法用量】與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥，無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg(4粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

【不良反應(yīng)】突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈。頭痛，倦怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

【禁忌】以下患者禁用：1.對黃體酮或本品中其他成分過敏者；2.陰道不明原因出血；3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者；4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

【注意事項】1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用；2.一旦出現(xiàn)血栓性疾?。ㄈ缪ㄐ造o脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成）的臨床表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥。3.出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明，復視或偏頭痛，應(yīng)立即停藥。

【藥物相互作用】苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細胞色素P450具有誘導作用，可以削弱本品的藥效。酮康唑是細胞色素P450酶的抑制劑，因此，酮康唑或其它細胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。

【藥物過量】尚缺乏資料，如服用量超過應(yīng)服劑量，應(yīng)咨詢醫(yī)生。

【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄?，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可養(yǎng)活妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態(tài)；可促進乳房發(fā)育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

【藥代動力學】口服后在肝內(nèi)代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄醛酸結(jié)合隨尿排出?？诜?00mg后，2-3小時血藥濃度達峰，以后逐漸下降，約72小時后消失，半衰期為2.5小時左右。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20040982。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠。

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（實習編輯：李嘉穎）