在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,阿侖膦酸鈉片 的說明書是怎樣子的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿侖膦酸鈉片
商品名稱:阿侖膦酸鈉片(福善美)
英文名稱:AlendronateSodiumTablets
拼音全碼:ALunLinSuanNaPian(FuShanMei)
【主要成份】主要成份為阿侖膦酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物
分子式:C4H12NNaO7P2?3H2O
分子量:325.12
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。
【規(guī)格型號】70mg*1s(福善美)
【用法用量】
每周服用一片。(詳見內(nèi)包裝說明書)
1.本品只能在每周固定的一天晨起時使用。
2.本品必須在每天的第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其他藥物治療之前的半個小時。用一滿杯白水送服。
3.在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進食前,病人應(yīng)避免躺臥。
【不良反應(yīng)】腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。詳見內(nèi)包裝說明書。
【禁忌】
●導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常,例如狹窄或馳緩不能
●不能站立或坐直至少30分鐘者
●對本產(chǎn)品任何成份過敏者
●低鈣血癥(見[注意事項])
【注意事項】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。
2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
5.輕、中度腎功能異?;颊呱饔?。
6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。詳見內(nèi)包裝說明書。
【兒童用藥】本品不適用于兒童。
【老年患者用藥】在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確,不宜使用。
【藥物相互作用】如果同時服用鈣補充制劑、抗酸藥物和其它口服藥物可能會干擾該品吸收。因此,病人在服用該品以后,必須等待至少半小時后,才可服用其它藥物。預(yù)計無其它具有臨床意義的藥物相互作用。兩項為期一或兩年的臨床研究對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女同時應(yīng)用激素替代治療(雌激素±孕激素)(靜脈同時經(jīng)皮給藥或口服給藥)和該品進行了評價。與單獨應(yīng)用相比,聯(lián)合應(yīng)用激素替代治療和該品能更多地增加骨量,更多地降低骨轉(zhuǎn)換。在這些研究中,聯(lián)合治療與單獨治療在安全性和可耐受性方面是一致的。特異性相互作用研究尚未進行。在治療男性和絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的研究中,該品已與各種常用處方藥同時使用,無明確的臨床不良相互作用。
【藥物過量】尚沒有關(guān)于該品過量用藥的資料。口服藥物過量可能會導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和上消化道不良事件,如胃部不適、胃灼熱、食管炎、胃炎或潰瘍。應(yīng)給予牛奶或抗酸劑以結(jié)合阿侖膦酸鈉。由于食管刺激的危險,不應(yīng)該誘導(dǎo)嘔吐,病人應(yīng)保持直立。
【藥理毒理】本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。詳見內(nèi)包裝說明書。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道,本品口服吸收后主要在小腸內(nèi)吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質(zhì)等可顯著減少其吸收。本品血漿結(jié)合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經(jīng)腎排泄消除,服藥后24小時內(nèi)99%以上的體內(nèi)存留藥物集中于骨,本品在骨內(nèi)的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。詳見內(nèi)包裝說明書。
【貯藏】遮光、密封。
【包裝】鋁塑板,每盒1片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準】JX20080073
【批準文號】國藥準字J20130085
【生產(chǎn)企業(yè)】MerckSharp&DohmeItaliaSPA
方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。
(實習(xí)編輯:李亞君)
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