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鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/25 9:00:12
    導(dǎo)讀:首次使用噴鼻劑之前(一噴規(guī)格除外),反復(fù)按壓?jiǎn)?dòng)器以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。一旦使用,噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下,并且在一個(gè)月內(nèi)用完。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣子的呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑

商品名稱(chēng):鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑(金爾力)

英文名稱(chēng):Salcatoninnasalspray

拼音全碼:WaYuJiangGaiSuPenBiJi(JinErLi)

【主要成份】合成鮭魚(yú)降鈣素。

【成份】

分子式:C145H240N44O48S2

分子量:3431.9

【性狀】無(wú)色澄清液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,例如:皮質(zhì)類(lèi)固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D等。

【規(guī)格型號(hào)】3.5ml(28噴)*1瓶

【用法用量】

備注:首次使用噴鼻劑之前(一噴規(guī)格除外),反復(fù)按壓?jiǎn)?dòng)器以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。一旦使用,噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下,并且在一個(gè)月內(nèi)用完。如果噴霧器阻塞,可以通過(guò)強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)器來(lái)解除,請(qǐng)不要使用尖銳的物體,因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。

1.骨質(zhì)疏松癥每日20ug或每日或隔日40ug,一次或分次給藥;取決于病情和病人的反應(yīng)。

2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛視個(gè)體的需要而調(diào)整劑量,每日40~80ug,40ug可以一次性給藥,當(dāng)需要大劑量時(shí),應(yīng)分次給藥。治療幾天,直至完全發(fā)揮藥物的止痛作用,為了能長(zhǎng)期治療,通常應(yīng)減少初起的日劑量和/或長(zhǎng)給藥的間期。

【不良反應(yīng)】可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些副反應(yīng)與劑量有關(guān),靜脈注射比肌注或皮下,注射常見(jiàn),后者比噴鼻給藥常見(jiàn)。罕見(jiàn)有多尿或寒顫的報(bào)告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退,僅在極少數(shù)的病例,需暫時(shí)性減少劑量。在罕見(jiàn)的病例中,給予鮭魚(yú)降鈣素導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng),據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。噴鼻給藥時(shí),副作用較少見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)鮭魚(yú)降鈣素過(guò)敏(見(jiàn)不良反應(yīng))。

【注意事項(xiàng)】

1.使用鮭魚(yú)降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應(yīng)定期醫(yī)療檢查,因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí),可以增加藥物的吸收。

2.由于鮭魚(yú)降鈣素是一種多肽,所以也可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)有過(guò)敏史的病人,用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。

3.鮭魚(yú)降鈣素應(yīng)放置于兒童拿不到的地方。

【兒童用藥】由于缺乏在兒童中長(zhǎng)期使用本藥的充足的資料,所以除非醫(yī)師認(rèn)為有長(zhǎng)期治療的指征,一般治療期不要超過(guò)數(shù)周。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)用無(wú)需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】鮭魚(yú)降鈣素不能通過(guò)動(dòng)物胎盤(pán)。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥,因?yàn)轷q魚(yú)降鈣素可以進(jìn)入乳汁。

【藥物相互作用】迄今尚無(wú)因過(guò)量引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。對(duì)于藥物過(guò)量病人應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥支持治療。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用:所有降鈣素都含有一個(gè)32個(gè)氨基酸的單鏈,它的氨基酸排列順序因物種不同而有差異。由于鮭魚(yú)降鈣素對(duì)受體的結(jié)合部位的親和力比來(lái)自哺乳類(lèi)(包括合成的人的降鈣素)的降鈣素更大,所以在臨床上的作用更強(qiáng)、更持久。1.降鈣素是礦物質(zhì)和骨代謝的主要調(diào)節(jié)因子。在維持骨量方面它通過(guò)對(duì)骨和鈣平衡的作用來(lái)影響甲狀旁腺素的作用。在患骨吸收和形成的疾病中,降鈣素顯著地減少骨鈣的丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病和惡性骨質(zhì)溶解癥。抑制破骨細(xì)胞活性和刺激成骨細(xì)胞的形成和活性。降鈣素抑制溶骨作用,從而使異常增高的血清鈣降低。另外,它通過(guò)減少腎小管的再攝取而增加尿鈣、磷和鈉的排泌。但是,血清鈣不會(huì)降低到正常范圍以下。2.降鈣素具有止痛作用,特別是伴有骨痛的疾病。這種作用可能是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),因?yàn)樵谥袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域發(fā)現(xiàn)有與鮭魚(yú)降鈣素特異性結(jié)合的部位。3.降鈣素能減少胃液和胰腺外分泌腺的分泌,鈣素已顯示有利于急性胰腺炎的內(nèi)科治療。毒理研究:1.急性毒性小鼠靜脈注射鮭魚(yú)降鈣素原料藥(8000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后,動(dòng)物均未出現(xiàn)毒性反應(yīng),但注射一日后,動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重降低,而后又逐漸恢復(fù)。肉眼解剖檢查未見(jiàn)異常。小鼠皮下,注射鮭魚(yú)降鈣素原料藥(12000ug/kg)及其制劑(750ug/kg)后,動(dòng)物均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng),但注射一日后,制劑組動(dòng)物均表現(xiàn)為顯著的體重下降,而后又逐漸恢復(fù);原料藥組未見(jiàn)異常。2.慢性毒性給小豬、兔和犬肌肉注射鮭魚(yú)降鈣素1.78、5.8和19.4ug/kg/日6個(gè)月,給藥初期狗有輕微嘔吐,進(jìn)食和飲水量顯著下降,體重減輕,排泄量減少,6周后恢復(fù)。3個(gè)月時(shí)l/6動(dòng)物產(chǎn)生抗體。無(wú)其它變化。大鼠皮下,注射鮭魚(yú)降鈣素1.5、6和24ug/kg/日6個(gè)月。動(dòng)物進(jìn)食、飲水和體重減少。無(wú)其它變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】3.5ml(28噴)*1瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030905

【生產(chǎn)企業(yè)】銀谷制藥有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李亞君)
 

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