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米氮平片的說明書是怎樣子的呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/3/7 10:45:15
    導(dǎo)讀:患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象,因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,米氮平片的說明書是怎樣子的呢?

【藥品名稱】

通用名稱:米氮平片

商品名稱:米氮平片(米爾寧)

英文名稱:MirtazapineTablets

拼音全碼:MiDanPingPian(MiErNing)

【主要成份】米氮平。

【成份】

分子式:C17H19N3

分子量:265.36

【性狀】本品為藍色薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于抑郁癥的治療。

【規(guī)格型號】15mg*10s*2板(米爾寧)

【用法用量】

口服,可隨水吞服,不要咀嚼。

成人治療起始劑量為每日一次,每次15mg(1/2片),而后逐步加大劑量以達最佳療效,有效口服劑量通常為每天15~45mg(1/2片~11/2片)。有肝腎功能損傷的病人,米氮平的清除能力下降,因而這類病人用藥時,應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20~40小時,因而用藥可以一天一次,于睡覺前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人應(yīng)持續(xù)服藥,最好在癥狀完全消失4~6個月后再停藥。合適的劑量在2~4周內(nèi)就會有顯著療效。如效果不明顯,可將劑量增加,直至最大劑量。

【不良反應(yīng)】

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象,因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見的不良反應(yīng)有:

1)食欲增大及體重增加。

2)嗜睡、鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應(yīng),反而會影響對抑郁癥的治療效果)。

2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀:

1)(體位性)低血壓。

2)躁狂癥。

3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣。

4)浮腫及相應(yīng)的體重增加。

5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)。

6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高。

7)藥疹。

【禁忌】對米氮平過敏者禁止使用。

【注意事項】

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時,均有骨髓抑制的現(xiàn)象,表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥,此癥狀多發(fā)生在用藥后的4~6周內(nèi),停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意,如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應(yīng)停止用藥,并作周圍血象檢查。

2.對以下病癥患者,應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細檢查:

1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應(yīng)。

2)肝腎功能不全者。

3)有心血管疾病,如傳導(dǎo)組滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹慎服用其它藥物。

4)低血壓者。

3.和其它抗抑郁藥一樣,下列病人服用米氮平時應(yīng)予以注意:

1)排尿困難如前列腺肥大者(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,使用時極少引起不良反應(yīng))。

2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性,情況很少發(fā)生)。

3)糖尿病患者。

4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。

5.此外,與其它抗抑郁藥一樣,下列情況也應(yīng)加以注意:

1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者,精神病癥狀有可能惡化,虛妄的念頭也會加重。

2)處于躁狂~抑郁階段病人使用時,可能會引發(fā)躁狂癥。

3)考慮到病人有可能自殺,特別是治療的初期,因而米氮平片的處方劑量應(yīng)予以限制。

4)雖然抗抑郁藥物無致癮性,但長期使用突然停藥后,有可能導(dǎo)致惡心、頭痛及不適。

6.對于抗抑郁藥的不良反應(yīng),老年人通常更加敏感,但米氮平的臨床實驗中,未見老年組病人中表現(xiàn)出更多不良反應(yīng)。然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。

服用本品可能影響注意力和反應(yīng)性,因此,應(yīng)避免從事需較高注意力和反應(yīng)性要求的操作活動,如駕駛等。

【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實,因此不建議兒童使用該藥。

【老年患者用藥】劑量與成人相同,應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量,以使達到滿意的療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無足夠的臨床試驗結(jié)果可以用來評價對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

【藥物相互作用】1.米氮平可加重酒精對中樞抑制作用,因此在治療期間應(yīng)禁止飲酒。2.二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用。3.米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用;當苯二氮氧類藥物與其合用時應(yīng)予以注意.

【藥物過量】臨床上過量使用的安全性尚未被證實。毒性試驗表明過量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗中,除有鎮(zhèn)靜過度的副作用外,未觀察到其它副作用。對過量服藥的病人應(yīng)及時進行洗胃并給予相應(yīng)的對癥和支持治療.

【藥理毒理】本品是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑,對以增強腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它通過與中樞的5一羥色胺受體(5-HT2,5-HT3)相互作用起調(diào)節(jié)5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性,左旋體阻斷α2和5-HT2受體,右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體(H1)的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性,幾乎無抗膽堿能作用,其治療劑量對心血管系統(tǒng)無影響。

【藥代動力學(xué)】口服后很快被吸收(生物利用度約為50%),約二小時后血漿濃度達到高峰。約85%與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時;偶見長達65小時;在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達到穩(wěn)志,此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi),米氮平的藥代動力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)在,隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。

【貯藏】遮光,陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑包裝,15mg*10s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20060702

【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習(xí)編輯:李偉君)

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