甲苯磺酸索拉非尼片,與其他治療范圍較窄的CYP2C9底物(如塞來昔布、雙氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡羅昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和華法林等)合用時(shí)應(yīng)注意觀察,以防出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用甲苯磺酸索拉非尼片嗎?
對(duì)于孕婦及哺乳期婦女使用甲苯磺酸索拉非尼片,說明書的說明是:
1、妊娠
尚無妊娠期婦女服用索拉非尼的足夠臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明藥物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代謝物可通過大鼠的胎盤屏障,推測(cè)索拉非尼可抑制胎兒的血管生成。育齡婦女在治療期間應(yīng)注意避孕。如在孕期應(yīng)用索拉非尼,應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒可能產(chǎn)生的危害,包括嚴(yán)重畸形(致畸性),發(fā)育障礙和胎兒死亡(胚胎毒性)。孕期避免應(yīng)用索拉非尼。只有治療收益超過對(duì)胎兒產(chǎn)生的可能危害時(shí),才應(yīng)用于妊娠婦女。
2、育齡婦女
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治療期間和治療結(jié)束至少2周內(nèi)應(yīng)采取足夠的避孕措施。
3、哺乳
目前尚未知索拉非尼是否可進(jìn)入人類乳汁。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明索拉非尼和/或其代謝常務(wù)可進(jìn)入到乳汁中。由于很多藥物從乳汁中分泌,并且索拉非尼對(duì)嬰兒的作用尚未研究,因此婦女在該藥治療期間應(yīng)停止哺乳。
4、生殖能力
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明索拉非尼可損害男性和女性的生殖能力。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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