雷貝拉唑鈉腸溶片為腸溶包衣片,除去腸溶衣后顯淡黃色。雷貝拉唑鈉腸溶片的主要成份是雷貝拉唑鈉。那么,雷貝拉唑鈉腸溶片的不良反應(yīng)是怎樣呢?
雷貝拉唑鈉腸溶片用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合癥。
雷貝拉唑鈉腸溶片據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:該藥是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開(kāi)始被吸收的。在20mg劑量組,血藥濃度峰值是在用藥后3.5小時(shí)達(dá)到的。在10mg~40mg劑量范圍內(nèi),血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關(guān)系。口服20mg劑量組的絕對(duì)生物利用度約為52%。重復(fù)用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時(shí)(在0.7~1.5范圍內(nèi)),體內(nèi)藥物清除率為283±98ml/min。在慢性肝病患者體內(nèi),血藥濃度的曲線下面積提高2~3倍。雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結(jié)合率約為97%,主要的代謝產(chǎn)物為硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代謝物還有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代謝物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血漿中。該藥90%主要隨尿排出,其它代謝物隨糞便排出。在需要血液透析的晚期穩(wěn)定的腎衰患者體內(nèi)(肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2)、雷貝拉唑鈉的分布與在健康受試者體內(nèi)的分布相似。此藥用于老年患者時(shí),藥物清除率有所降低。當(dāng)老年患者用雷貝拉唑鈉20mg,1次/日,連續(xù)7天,出現(xiàn)血藥濃度的曲線下面積加倍,濃度峰值相對(duì)于年輕健康受試者升高60%。另外,此藥在體內(nèi)無(wú)累積現(xiàn)象。
雷貝拉唑鈉腸溶片的不良反應(yīng)是據(jù)報(bào)告,在總病例1244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報(bào)告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時(shí))。
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(類似藥物):
(1)休克:有報(bào)告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí),應(yīng)中止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
(2)血象:有報(bào)告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會(huì)導(dǎo)致全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外,有時(shí)可見(jiàn)粒細(xì)胞減少、貧血,因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí),應(yīng)中止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國(guó)外病例):視力障礙:在國(guó)外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。
3.其它不良反應(yīng)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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