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復(fù)方α-酮酸片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/4/1 10:26:46
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,復(fù)方α-酮酸片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,復(fù)方α-酮酸片的說明書內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:復(fù)方α-酮酸片

商品名稱:復(fù)方α-酮酸片(開同)

拼音全碼:FuFangα-TongSuanPian(KaiTong)

【主要成份】是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復(fù)方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,賴氨酸醋酸105mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸30mg??傗}量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。

【性狀】本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

【規(guī)格型號】0.63g*20s*5板(開同)

【用法用量】口服。1.一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。2.對于腎小球慮過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

【不良反應(yīng)】可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

【禁忌】1.高鈣血壓和氨基酸代謝紊亂。2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

【注意事項】1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

【兒童用藥】目前沒有兒童使用本品的資料。

【老年患者用藥】無特別要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。

藥物相互作用】1.與其他含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。2.在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。3.為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險。

【藥物過量】至今未觀察到藥物過量的病例。

【藥理毒理】1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。2.毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。3.本品無胚胎毒性。

【藥代動力學(xué)】對正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。

【貯藏】25℃以下,干燥保存

【包裝】鋁塑包裝,100片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH14982004

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041442

【生產(chǎn)企業(yè)】北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!

(實習(xí)編輯:陳王姐)

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