紅霉素軟膏的貯藏為密閉,在陰涼干燥處保;包裝每支裝10克;有效期60個月;執(zhí)行標準中國藥典2010年版二部;生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠。那么,紅霉素軟膏的批準文號是多少?
紅霉素軟膏本品每克含紅霉素10毫克。輔料為:黃凡士林。紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。本品為白色至黃色軟膏。用于膿皰瘡等化膿性皮膚病,小面積燒傷,潰瘍面的感染和尋常痤瘡。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。
紅霉素軟膏的批準文號國藥準字H44023088。
以上內(nèi)容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監(jiān)局批準的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購進。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。
(實習(xí)編輯:林旋)
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