羅每樂的主要成份為鹽酸阿莫羅芬。羅每樂為乳劑型基質(zhì)的白色至類白色乳膏。那么,羅每樂的不良反應(yīng)是怎樣呢?
羅每樂在生殖能力試驗中,羅每樂對雄鼠和雌鼠口服給藥,羅每樂在所有劑量組對交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35毫克鹽酸阿莫羅芬可導(dǎo)致大鼠發(fā)育遲緩。羅每樂對大鼠口服給藥最大劑量達(dá)每公斤體重80毫克鹽酸阿莫羅芬,或靜脈給藥每公斤體重36毫克,未顯示胎變或畸變跡象。羅每樂對兔口服給藥每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8毫克,可顯示胚胎毒性。羅每樂在所有劑量下未發(fā)現(xiàn)有致畸性。
羅每樂在動物試驗中,外用鹽酸阿莫羅芬觀察到輕至中度皮膚刺激;羅每樂在包封療法下這種刺激表現(xiàn)得非常明顯。羅每樂對人類局部真菌病一般不推薦使用包封療法,因此可以忽略不計這種給藥方式帶來的刺激。羅每樂沒有特殊的動物試驗表明鹽酸阿莫羅芬有潛在的光毒性,過敏性及光過敏性。羅每樂的陰道栓劑用于狗的重復(fù)耐受試驗,未見任何不良反應(yīng)。
羅每樂的不良反應(yīng):1.常見的不良反應(yīng)有:惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等,其發(fā)生率約在5%以上。2.較少見的不良反應(yīng)有心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫;神經(jīng)系統(tǒng)的焦慮、抑郁、抽搐;消化系統(tǒng)的厭食、便秘、口干、口渴;皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發(fā)亮;以及空話連篇模糊、結(jié)膜炎、中央盲點擴(kuò)大,味覺減退,唾液增多,白細(xì)胞減少,肌肉酸痛,體重改變等。3.偶見的不良反應(yīng)有心絞痛、心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血。
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(實習(xí)編緝:陳志方)
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