西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)的生產企業(yè)：PatheonPuertoRico,Inc.(Caguas)(波多黎哥)，批準文號：H20130232。本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

那么，高劑量服用西格列汀二甲雙胍片會致癌嗎？

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)為國內外降糖臨床一線用藥，是DPP-4抑制劑西格列汀與二甲雙胍的復方制劑，降糖作用顯著，持久平穩(wěn)，比傳統(tǒng)降糖藥更具安全性。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。用捷諾達進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日2次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)的致癌性：

磷酸西格列汀：在雄性和雌性大鼠中進行了為期2年的口服西格列汀50mg/kg/日、150mg/kg/日和500mg/kg/日的致癌性研究。研究觀察到高劑量雄性大鼠的肝臟腺瘤和肝癌的發(fā)生率增高，高劑量雌性大鼠的肝癌發(fā)生率增高。基于成人的推薦劑量為100mg/日，大鼠的這一劑量大約為人體暴露量的58倍。在大鼠中，這一劑量水平與肝中毒密切相關。當藥物劑量≤150mg/kg/日時沒有觀察到肝臟腫瘤形成，這一劑量大約為人體暴露量的19倍（按100mg的推薦劑量計）。已發(fā)現(xiàn)大鼠體內的肝臟毒性與肝臟腫瘤的形成有關，所以這一高劑量引發(fā)的慢性肝臟毒性會繼發(fā)引起大鼠肝臟腫瘤發(fā)生率的增高。尚不清楚上述結果對于人類的臨床意義。鹽酸二甲雙胍：以大鼠（治療持續(xù)104周）和小鼠（治療持續(xù)91周）為研究對象的動物試驗，考察了藥物最高劑量分別達到并包括900mg/kg/日和1500mg/kg/日時的長期致癌性。折算到等體表面積進行比較，這兩個劑量均大約為成人日最大推薦劑量2000mg的4倍左右。在雄性和雌性小鼠中都沒有發(fā)現(xiàn)任何證據證明二甲雙胍具有致癌性。同樣地，在雄性大鼠中也沒有觀察到二甲雙胍的潛在的致腫瘤活性。然而，在服用900mg/kg/日的雌性大鼠中發(fā)現(xiàn)良性子宮息肉的發(fā)生率有所上升。

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（實習編輯：陳生）