米諾地爾搽劑(達霏欣)的有效期為24月，規(guī)格型號為60ml：1.2g(達霏欣OTC)，塑瓶包裝，1瓶/盒。批準文號為國藥準字H20020190，生產(chǎn)企業(yè)為山西振東安特生物制藥有限公司。米諾地爾搽劑的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：米諾地爾溶液

商品名稱：米諾地爾搽劑(達霏欣)

英文名稱：MinoxidilSolution

拼音全碼：MiNuoDiErRongYe

【主要成份】本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為:乙醇；丙二醇。

【成份】

化學名：6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。

分子式：C9H15N5O

分子量：209.25

【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】本品用于治療男性脫發(fā)和斑禿。

【規(guī)格型號】60ml：1.2g(達霏欣OTC)

【用法用量】局部外用：每次1ml（含米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。

【不良反應】本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【禁忌】對米諾地爾或本品其它任何一種成分過敏者禁用。

【注意事項】

?1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。

2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。

3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。

4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。

5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。

6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應醫(yī)師或藥師指導。

7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應慎用本品。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【藥物過量】偶爾攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的癥狀和體征極像伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

【藥理毒理】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥代動力學】我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。

【貯藏】遮光，密閉。

【包裝】塑瓶包裝，1瓶/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】

【批準文號】國藥準字H20020190

【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東安特生物制藥有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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