角鯊烯膠丸的有效期為24月，規(guī)格型號為0.25g*40s，0.25g*40s/盒。執(zhí)行標準為化學藥品地標升國標9冊，批準文號為國藥準字H33022303，生產(chǎn)企業(yè)為浙江海力生制藥有限公司。角鯊烯膠丸的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：角鯊烯膠丸

商品名稱：角鯊烯膠丸

英文名稱：SqualeneSoftCapsules

拼音全碼：jiaoshaxijiaowan

【主要成份】角鯊烯。

【成份】

化學名：2，6，10，15，19，23-六甲基-2，6，10，14，18，22-二十四碳六烯。

分子式：C30H50

分子量：410

【性狀】本品為膠丸，內(nèi)容物為無色或微黃色澄明油狀液體。

【適應癥/功能主治】用于高膽固醇血癥和放、化療引起的白細胞減少癥，亦可用于改善心腦血管病的缺氧狀態(tài)。

【規(guī)格型號】0.25g*40s

【用法用量】口服，一次0.5g，一日2次，早晚空腹服用。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。

2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

1.藥理：角鯊烯為6個異戊二烯雙鍵組成的碳氫化合物，屬于萜類化合物。在體內(nèi)參與膽固醇的生物合成及多種生化反應，促進生物氧化及機體的新陳代謝，提高機體的防御機能及應激能力，加速類固醇激素合成，激活腺苷酸環(huán)化酶的活性，而增強機體的耐力與改善心功能作用。服用角鯊烯后，銅藍蛋白與轉鐵蛋白水平以及超氧化物歧化酶與乳酸脫氫酶活性皆提高。角鯊烯還具有增加機體組織的利用氧的能力。

2.毒理：兔和犬的長期毒性試驗（大于3個月）表明，測定肝功能和血清生化指標，本品對動物沒有可察的中毒體征和不良反應。

【藥代動力學】人體攝入角鯊烯后，被轉運至血清中的量最高可達90%，通常與極低密度脂蛋白相結合后分布至人體的各個組織，在皮膚中的分布量最高，并成為皮脂的重要組成部分。本品在脂肪組織中的濃度很高，約有80%存在于中性的脂質(zhì)小滴，其他在微粒體膜中。研究也表明只有存在于微粒體膜中的角鯊烯才有代謝活性，并且大約90%的新形成的角鯊烯存在于中性的脂質(zhì)小滴中，只有10%的角鯊烯參與膽固醇的生物合成。長期服用角鯊烯，在肝臟中的積累量約為每日口服劑量的3%～6%。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼干

【包裝】0.25g*40s/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】化學藥品地標升國標9冊

【批準文號】國藥準字H33022303

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海力生制藥有限公司

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（實習編輯：孫媛媛）

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