妊娠期用藥時,大多藥物都能通過胎盤,由于胎兒處于生長發(fā)育過程,其生理情況有異于成人,如孕婦用藥不當,可能對胎兒和新生兒造成不良影響,包括致死、致畸,或致胎兒臟器損傷和功能異常。
那么,妊娠期可以服用塞來昔布膠囊嗎?
塞來昔布膠囊,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。適應癥:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛。
塞來昔布膠囊的致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。
非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會導致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。
分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據(jù)表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。
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(實習編輯:陳生)
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