生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)的批準(zhǔn)文號(hào)是?
粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)的批準(zhǔn)文號(hào)是:國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012.
粉塵螨滴劑5號(hào)(暢迪)主要成份:粉塵螨(Dermatophagoidesfarinae)代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液;性狀:本品為無(wú)色至微黃色澄明液體;適應(yīng)癥/功能主治:用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療;規(guī)格型號(hào):2ml(蛋白濃度1000μg/ml)暢迪5號(hào);兒童用藥:兒童一般4周歲以上再開(kāi)始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào),其中4號(hào)為長(zhǎng)期維持量,一般不使用粉塵螨滴劑5號(hào)。尚無(wú)4歲以下兒童應(yīng)用本品的臨床資料;老年患者用藥:本品為特異性免疫治療類藥物。粉塵螨具有強(qiáng)致敏性過(guò)敏原,廣泛存在于自然界,具有過(guò)敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過(guò)敏原即能引起哮喘或其他過(guò)敏性疾病。本品能使對(duì)粉塵螨過(guò)敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受,從而使患者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少,達(dá)到治療的目的,是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療;孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開(kāi)始療程。哺乳期婦女用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生;藥物相互作用:若同時(shí)進(jìn)行抗過(guò)敏癥狀治療(例如,抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑)時(shí),當(dāng)這類藥物停止使用時(shí),應(yīng)注意過(guò)敏性副反應(yīng)的發(fā)生,必要時(shí)調(diào)整劑量;貯藏:密封;包裝:每盒1瓶;有效期:24月;生產(chǎn)企業(yè):浙江我武生物科技股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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