為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，磺啶新林膠囊的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：磺啶新林膠囊

商品名稱：磺啶新林膠囊(白云山)

拼音全碼：HuangDingXinLinJiaoNang(BaiYunShan)

【主要成份】鹽酸溴已新、鹽酸氯喘、磺胺甲基異惡唑、甲氧芐氨嘧啶。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色的粉末或顆粒，無臭；味微苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。

【規(guī)格型號】10s

【用法用量】口服，一次1-2粒，一日2次。服藥期間應(yīng)多飲水。

【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小扳減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疽．由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。5、肝臟損害，可發(fā)生黃疽、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6、腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生．9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感．10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常，艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。11、個別患者服藥后有心悸、手顫等。12、對胃黏膜有刺激作用。

【禁忌】1、對SMZ和TMP過敏者禁用。2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品．3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。4、小于2個月的嬰兒禁用本品。

【注意事項】1．肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。2．腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。3．對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。4．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。5．用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。③肝、腎功能檢查。6．嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150mg/ml（嚴(yán)重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。7．不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。8．由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。9．如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。10．心律失常，高血壓及甲亢患者慎用。11．胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品中SMZ、TMP可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%—100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

【藥物相互作用】1、合用尿堿化藥可增加該品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2、不能與對氨基苯甲酸同用，對氨基苯甲酸可代替該品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。3、下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合位置，或抑制其代謝。以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用，或應(yīng)在本品使用之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4、與骨髓抑制藥同用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。入白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。5、與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導(dǎo)致避孕的可能性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。6、與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。7、與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。8、與光敏感藥物合用時，可能發(fā)生光敏感作用的相加。9、接受該品治療者對維生素K的需要量增加。10、不宜與烏洛托品合時用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與該品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。11、該品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。12、磺吡酮與該品合用時可減少該品自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整該品的劑量。當(dāng)黃吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。13、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。14、本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。15、利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。16、不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。17、不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。18、避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。19、下列藥物與其磺胺藥成分同用時，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。21、與其他β2受體激動劑同時應(yīng)用，其作用可增加，不良反應(yīng)也可能加重。22、并用茶堿等磷酸二酯酶抑制或抗膽堿能支氣管擴張藥，其擴張支氣管，緩解哮喘的效果增強。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。SMZ影響敏感菌二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，二者合成可是細(xì)菌葉酸代謝受到雙重阻斷，抑菌作用產(chǎn)生協(xié)同。鹽酸溴乙新使氣管、支氣管黏液產(chǎn)生細(xì)胞分泌黏性較低的小分子蛋白，使黏液減少，并有較強的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，痰液稀釋易于咳出，此外，尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運動，及具惡心性祛痰作用。鹽酸氯丙那林為β2受體激動劑，對支氣管有明顯擴張作用，平喘效果較強，但對心臟毒性明顯降低。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處

【包裝】每盒10粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)3冊

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024379

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠

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(實習(xí)編輯：陳王姐）