屈螺酮炔雌醇片通過抑制排卵,改變宮頸粘液性狀。改變輸卵管的功能,改變子宮內(nèi)膜形態(tài)、功能,其中炔雌醇可迅速修復(fù)人工流產(chǎn)術(shù)后受損的子宮內(nèi)膜。那么,服用屈螺酮炔雌醇片后是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)?
服用屈螺酮炔雌醇片后的產(chǎn)生不良反應(yīng)為:
安全性總結(jié)
本品最常報告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。
嚴(yán)重不良反應(yīng)有動脈和靜脈血栓栓塞。
本品臨床試驗中報告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個發(fā)生頻率組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(≥1/100至<1/10)和罕見(≥1/10,000至<1/1000)。其它不良反應(yīng)源自上市后監(jiān)測,其發(fā)生頻率無法評估,故列于“未知”項下。
臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實影響。
*-發(fā)生率評估來自流行病學(xué)研究
復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見
*-“動脈和靜脈血栓栓塞事件”包含下述醫(yī)學(xué)實體:
周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。
對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項】。
MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。
特定不良反應(yīng)描述
發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項】):
腫瘤
·在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女,因此,相對于乳腺癌的總體危險性,增加的數(shù)目很少。與COC的關(guān)系是不明確的。
·肝臟腫瘤(良性和惡性)
其它情況
·結(jié)節(jié)性紅斑
·高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風(fēng)險)
·高血壓
·下列情況發(fā)生或惡化與使用COC的關(guān)系尚不確定:
與膽汁郁積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。
·在有遺傳性血管性水腫的婦女中,外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腫的癥狀。
·肝臟功能異常
·改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗
·克隆氏病和潰瘍性結(jié)腸炎
·黃褐斑
·超敏反應(yīng)(包含如皮疹、風(fēng)疹等癥狀)
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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