拉米夫定膠囊的主要成份為拉米夫定。拉米夫定膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。那么，拉米夫定膠囊的停藥標(biāo)準(zhǔn)是怎樣呢？

拉米夫定膠囊的靜脈給藥研究結(jié)果表明，拉米夫定膠囊平均分布容積為1.3L/kg，拉米夫定膠囊在治療劑量范圍內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)呈線性，拉米夫定膠囊并且與白蛋白的血漿蛋白結(jié)合率較低(<36%)。拉米夫定膠囊的有限的資料表明拉米夫定可通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)，進(jìn)入腦脊液(CSF)中，拉米夫定膠囊口服2-4小時(shí)后，腦脊液/血清中藥物濃度的比值平均約為0.12。拉米夫定膠囊清除的一個(gè)次要途徑，唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉(zhuǎn)硫代謝物。拉米夫定膠囊的肝臟代謝程度低(5-10%)，且血漿蛋白結(jié)合率低，拉米夫定膠囊與其代謝物之間發(fā)生相互作用的可能性很小。

拉米夫定膠囊可被胃腸道良好吸收，拉米夫定膠囊在正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%。拉米夫定膠囊口服給藥后，拉米夫定膠囊最大血藥濃度(Cmax)的平均達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。以每日1次，每次100mg的治療劑量給予拉米夫定，拉米夫定膠囊最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右，拉米夫定膠囊的谷值血藥濃度為0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。拉米夫定膠囊與食物同時(shí)服用可延遲Tmax并降低Cmax(最大至47%)，但不會(huì)改變其生物利用度(按藥時(shí)曲線下面積計(jì)算)，因此，飯前和飯后服用本品均可。拉米夫定膠囊的停藥標(biāo)準(zhǔn)是：

拉米夫定長期治療后，可使HBV多聚酶基因發(fā)生多位點(diǎn)變異，出現(xiàn)耐藥性，突然停藥后，病毒的變異株和剩余的野生株可能重新活躍，加速復(fù)制，所以部分患者會(huì)出現(xiàn)停藥后的“反跳”現(xiàn)象，HBV-DNA、HBeAg重新轉(zhuǎn)陽，轉(zhuǎn)氨酶升高，個(gè)別患者甚至?xí)霈F(xiàn)黃疸和肝功能失代償，病情加重，因而服用拉米夫定者不宜突然停藥。

停服拉米夫定確實(shí)很有講究，也確實(shí)不能隨意停用。專家們對停用拉米夫定是這樣認(rèn)識的：1、拉米夫定用藥周期較長，至少在18個(gè)月以上。

⒉慢性乙肝患者服用拉米夫定1年后，HBeAg轉(zhuǎn)為抗-HBe？HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，肝功能正常，癥狀已消失，還要堅(jiān)持服用半年，如無變化才考慮停藥。

⒊慢性乙肝病人在治療前HBeAg為陰性，但是，HBV-DNA為陽性，拉米夫定必須服用2年，HBVDNA轉(zhuǎn)陰后可考慮停藥。

⒋慢性乙肝病人在服用拉米夫定治療過程中，如果轉(zhuǎn)氨酶（ALT）明顯升高，達(dá)到500單位以上，甚至發(fā)現(xiàn)黃疸，此時(shí)不可輕易停藥，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合其它抗病毒藥（請咨詢在線醫(yī)生），同時(shí)聯(lián)用大劑量胸腺肽和保肝藥、對癥治療，直到病情穩(wěn)定半年后才考慮停藥。

⒌服用拉米夫定治療6個(gè)月，轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高<500單位，HBVDNA水平較治療前高，并持續(xù)不降，可考慮停藥，或改用其他抗乙肝病毒藥（如博爾泰力）治療。

⒍治療過程中如果發(fā)現(xiàn)乙肝病毒YMDD變異，轉(zhuǎn)氨酶（ALT）輕度升高，此時(shí)一邊觀察，一邊繼續(xù)服藥，不必急于停藥，病人仍可受益。

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（實(shí)習(xí)編緝：李華藝）