頭孢地尼分散片，主要成份為頭孢地尼，對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染有效。那么，頭孢地尼分散片的說明書有哪幾點？詳細介紹？

頭孢地尼分散片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】主要成分為為頭孢地尼。化學(xué)名稱：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙?；鵠氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。

【性狀】該品為淡黃色至黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于對希福尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等或詳見包裝內(nèi)部說明書。

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價)，一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分三次口服。可依年齡、癥狀進行適量增減。

【不良反應(yīng)】發(fā)熱、頭痛、呼吸困難、紅腫、血管性水腫、蕁麻疹、休克、口內(nèi)部適等，其他不良反應(yīng)詳見包裝內(nèi)部說明書。

【禁忌】對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

【注意事項】根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對希福尼（頭孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（頭孢地尼分散片）的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用希福尼（頭孢地尼分散片）3小時以后再使用鐵制劑。

2.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細詢問過敏史。

3.下列患者應(yīng)慎重使用:

(1)對青霉素類抗生素有過敏史者；

(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者；

(3)嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于希福尼（頭孢地尼分散片）在嚴(yán)重腎功能障礙者血清中存在時間較長，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進行嚴(yán)密臨床觀察）。

4.對臨床檢驗值的影響:

(1)除試紙法尿糖實驗之外，再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。

(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。

5.其他注意事項:

(1)于添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。

(2)可能出現(xiàn)紅色尿。

【兒童用藥】對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用該品時應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1.由于身體機能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。

【藥物相互作用】該品與下列藥物合用時需慎重。

【藥物過量】超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素，超劑量用藥時可表現(xiàn)為以下副作用：惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者，血液透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。

【藥理毒理】抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強，但對于不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。

【藥代動力學(xué)】血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效價）頭孢地尼時，約經(jīng)4小時后可達到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μg/mL，其血漿半衰期為1.6-1.8小時。男性健康成人單次口服頭孢地尼后的血漿藥物濃度曲線6名健康成人一次空腹和進食后口服100mg（效價）頭孢地尼，約經(jīng)4小時后，可達到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79μg/mL。進食后給藥，其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg（效價）頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎功能受損程度成正比。肌酐清除率（mL/min）。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060980。

【生產(chǎn)企業(yè)】天津市中央藥業(yè)有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）