鹽酸度洛西汀腸溶片,主要組成成分鹽酸度洛西汀,可用于治療某些心境疾病如抑郁癥和焦慮癥以及緩解中樞性疼痛如糖尿病外周神經(jīng)病性疼痛和婦女纖維肌痛等。那么,鹽酸度洛西汀腸溶片的說明書有哪些內(nèi)容?
鹽酸度洛西汀腸溶片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀,化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等詳見說明書。
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療抑郁癥。
【用法用量】吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等詳見說明書。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等詳見說明書。
【禁忌】度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,其他詳見說明書。
【注意事項】有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險等詳見說明書。
【兒童用藥】對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。
【老年患者用藥】在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹慎。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20061261。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西制藥有限公司。
大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。
(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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