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西甲硅油乳劑的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/6/21 11:25:00
    導讀:西甲硅油乳劑(柏西),有效期是36個月,批準文號是H20110246,生產(chǎn)企業(yè)是Berlin-ChemieAG。

西甲硅油乳劑(柏西),主要成分是西甲硅油,用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀:如腹脹等,術(shù)后也可使用。那么,西甲硅油乳劑的說明書有哪幾點?詳細說明?

西甲硅油乳劑的詳細說明書是:

【主要成份】1ml(=25滴),含西甲硅油40mg。

【性狀】乳白色均勻的乳劑,具有香蕉香味。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀:如腹脹等,術(shù)后也可使用。2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥(例如:X-線、超聲、胃鏡檢查)以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。

【用法用量】

對于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適:

嬰兒:1ml(相當于25滴)西甲硅油混合到瓶裝食物中,哺乳前或哺乳后喂服。

1-6歲兒童:每日3-5次,每次1ml(相當于25滴)西甲硅油。

6-14歲兒童:每日3-5次,每次1-2ml(相當于25-50滴)西甲硅油。

青少年和成年人:每日3-5次,每次2ml(相當于50滴)西甲硅油。

西甲硅油可在就餐時或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進展。如果需要,西甲硅油亦可長期服用。手術(shù)后亦可使用。

用于顯像檢查準備:

檢查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。檢查當日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵醫(yī)囑服用。

用作造影劑混懸液的添加劑:

1升造影劑內(nèi)加入4-8ml西甲硅油,用于雙重對比X線造影術(shù)。

注意:使用前應(yīng)搖勻,將藥瓶倒置,藥液即可滴出。

西甲硅油不含糖,因此亦適用糖尿病患者和營養(yǎng)性疾病患者。

【不良反應(yīng)】迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關(guān)的不良反應(yīng)。西甲硅油不改變反應(yīng)次數(shù)。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

【禁忌】禁用于對西甲硅油過敏或西甲硅油乳劑中輔料過敏的患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期和哺乳婦女均可服用西甲硅油。

藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】目前尚未發(fā)現(xiàn)因服用西甲硅油而中毒的報告。因為西甲硅油是完全化學和生物學惰性物質(zhì),因此不可能因過量服用而導致中毒。服用大量西甲硅油毫無疑問可耐受。

【藥理毒理】本品所含藥理學活性成份西甲硅油為一種穩(wěn)定的表面活性劑,即:聚二甲基硅氧烷。它可改變消化道中存在于食糜和粘液內(nèi)的氣泡的表面張力,并使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,并通過腸蠕動而排出。西甲硅油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應(yīng),而且其為藥理學和生理學惰性物質(zhì)。西甲硅油并不從腸道被吸收。因此其不可能產(chǎn)生系統(tǒng)毒性。大鼠的亞慢性毒性實驗表明西甲硅油沒有毒性作用。

【藥代動力學】西甲硅油口服給藥后,沒有被吸收,經(jīng)過胃腸道轉(zhuǎn)運后又以原型的形式排出。

【有效期】36月。

【批準文號】H20110246。

【生產(chǎn)企業(yè)】Berlin-ChemieAG。

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(實習編輯:李嘉穎)

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