美沙拉秦緩釋片，主要成份是美沙拉秦，有效用于潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療,以及括動性克羅恩病的癥狀改善治療。那么，美沙拉秦緩釋片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

美沙拉秦緩釋片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】緩釋片主要成份是美沙拉秦，賦形劑包括聚維酮、乙基纖維素，硬脂酸鎂、滑石粉及微晶纖維素。

【性狀】本品為帶淺棕色斑點的類白色至淺棕色片。

【適應癥/功能主治】潰瘍性結腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預防復發(fā)的維持治療,以及括動性克羅恩病的癥狀改善治療。

【用法用量】本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。

潰瘍性結腸炎：

急性期：成人每天4次，每次1g或遵醫(yī)囑。

維持期：成人每天4次，每次500mg或遵醫(yī)囑。

克羅恩病

急性期和維持期：成人每天4次，．每次1g或遵醫(yī)囑。

6周內使用4g本品治療無效的急性克羅恩病患者，和使用4g本品維持治療仍復發(fā)的患者應采取其它治療措施。

【不良反應】1-3%的患者會出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐及皮疹，如蕁麻疹和濕疹。偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。罕見肌肉和關節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關。

【禁忌】對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者；嚴重肝腎功能損害者忌用。

【注意事項】對柳氮磺胺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。應定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎、氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應，應酌情停止治療。

【兒童用藥】2歲以下兒童不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當處方醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應用。美沙拉秦可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的副作用。動物實驗未發(fā)現致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；乳汁中代謝物乙酰美沙拉秦的濃度與母體血液中的濃度相似或稍有增加。沒有報道母體因服用本品后哺乳嬰兒出現副作用，但數據有限。

【藥物相互作用】影響氰鈷胺片劑(維生素B12)的吸收。

【藥物過量】由于本品制劑和藥代動力學的特點，藥物過量的危險很小。本品藥物過量的經驗有限，無已知的解毒劑，可以進行補液和靜脈滴注電解質以促進利尿。藥物過量的一般處理措施：在酸中毒或堿中毒時，重新建立酸堿平衡，補充電解質；脫水和低血糖：補液和補糖。服藥與進食服藥不受進食影響。

【藥理毒理】根據臨床結果，美沙拉秦經口服和直腸給藥的治療價值是因其與炎性腸道組織的直接局部作用，并不是因其通過全身吸收而產生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快、異常細胞因子產生加快、花生四烯酸代謝物的產生加快，特別是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有體內和體外藥理作用，可抑制白細胞的趨化作用、降低細胞因子和白三烯的產生及清除自由基。

【藥代動力學】本品作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。片劑服藥后1小時內微顆粒進入十二指腸，不受進食的影響。健康受試者的平均小腸傳導時間約3-4小時。栓劑健康受試者每日應用2克(1克x2次)，本品達穩(wěn)態(tài)時的尿液回收試驗表明，給予栓劑后約有10%的劑量被吸收。

【有效期】36月。

【批準文號】H20130391。

【生產企業(yè)】FerringInternationalCenterSA(瑞士)。

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（實習編輯：李嘉穎）