琥珀酸舒馬普坦片的主要成份為琥珀酸舒馬普坦。琥珀酸舒馬普坦片為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。那么，琥珀酸舒馬普坦片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

琥珀酸舒馬普坦片口服后能迅速吸收，但吸收不完全，因首過(guò)效應(yīng)絕對(duì)生物利用度約為15%。琥珀酸舒馬普坦片口服本品25mg、100mg平均最大血藥濃度分別為18ng/ml(7-47ng/ml)和51ng/ml(28-100ng/ml)。琥珀酸舒馬普坦片對(duì)偏頭痛發(fā)作期和間歇期Cmax無(wú)明顯差異，發(fā)作期t1/2為2.5h，間歇期t1/2為2.0h。琥珀酸舒馬普坦片單劑量口服25-100mg，其吸收程度(AUC)呈劑量依賴性，但是在大于100mg劑量后，AUC比期望值(以25mg劑量為基礎(chǔ))約少25%。

琥珀酸舒馬普坦片對(duì)食物其生物利用度無(wú)明顯影響，但可稍延長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間約0.5h。琥珀酸舒馬普坦片的血漿蛋白結(jié)合率較低(14～21%)。表觀分布容積為2.4L/Kg。琥珀酸舒馬普坦片的消除半衰期（t1/2）2.5大約為小時(shí)。琥珀酸舒馬普坦片口服[sup]14[/sup]C標(biāo)記物后測(cè)得，大部分(約60%)是以代謝物形式通過(guò)腎排泄，40%在糞便中發(fā)現(xiàn)。琥珀酸舒馬普坦片在尿中排出的標(biāo)記物大多數(shù)是舒馬普坦的主要代謝產(chǎn)物-非活性的吲哚乙酸(IAA)或IAA的葡糖醛酸酯，而原形藥只有約3%。琥珀酸舒馬普坦片的不良反應(yīng)是：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：

一、主要不良反應(yīng)：

1.心臟的不良反應(yīng)：急性心肌梗塞，致命性心律失常(如：心動(dòng)過(guò)速，室顫，心跳驟停)，甚至于有報(bào)道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡，但上述事件的發(fā)生率微乎其微。舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣，6348例臨床試驗(yàn)中，有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng)，但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床后果。

2.腦血管的不良反應(yīng)：腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血，腦梗塞和其它事件，有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果，但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定，相當(dāng)一部分病例中，看起來(lái)更象是本來(lái)就存在腦血管病變，而將相關(guān)癥狀誤認(rèn)為系偏頭痛(其實(shí)不是)所致，進(jìn)而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前，對(duì)于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者，應(yīng)先排除其它潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。同時(shí)應(yīng)注意，具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件(如腦血管意外，—過(guò)性腦缺血發(fā)作)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。

3.血壓升高：少數(shù)病人(包括有或沒(méi)有高血壓病史)可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象。因此，舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意：使用本品時(shí)還可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性血壓升高或外周血管阻力增加。

4.過(guò)敏反應(yīng)：個(gè)別病人服用本品后可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，這些過(guò)敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命。

5.其他：舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應(yīng)。此外曾報(bào)道過(guò)有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結(jié)腸缺血。

二、其他不良反應(yīng)

1.對(duì)照性臨床研究中發(fā)生率達(dá)2%以上的不良反應(yīng)：非典型感覺(jué)、感覺(jué)異常(各種類型)、發(fā)熱或發(fā)冷、疼痛和壓迫感、胸痛、緊縮感、壓迫感、困重感、頸喉頜部的疼痛、緊縮感、壓迫感、各種局部疼痛、其它壓迫感、緊縮感、困重感。

其它發(fā)生率超過(guò)1%或者至少與安慰劑發(fā)生率相當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)包括惡心和/或嘔吐，偏頭痛，頭痛，唾液分泌減少，頭昏，嗜睡。

舒馬普坦片耐受性通常比較好。在各種劑量下，絕大多數(shù)不良反應(yīng)均較輕微而持續(xù)時(shí)間短，不至于造成長(zhǎng)時(shí)間的影響。

2.開(kāi)放性無(wú)對(duì)照臨床研究中發(fā)生率在1%以下的不良反應(yīng)

該不良反應(yīng)主要有：燒灼感和麻木感，心悸，心源性昏厥，血壓下降，血壓升高，鼻竇炎，耳鳴，過(guò)敏性鼻炎，上呼吸道感染癥狀，腹瀉和胃痛，肌痛，畏光，呼吸困難，出汗，過(guò)敏等。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）