丁苯酞軟膠囊在測(cè)定的各臟器中，胃、脂肪、腸、腦等組織中丁苯酞的含量較高。排泄丁苯酞約70%以代謝產(chǎn)物形式排出。那么，恩必普丁苯酞軟膠囊是有致畸作用？

恩必普丁苯酞軟膠囊是石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司研制生產(chǎn)的軟膠囊，是國(guó)家級(jí)一類新藥，在急性缺血性腦卒中顯著的臨床療效改善腦缺血區(qū)微循環(huán)，增加局部腦血流；明顯減輕缺血性腦水腫。

恩必普丁苯酞軟膠囊主要成份為丁苯酞，其化學(xué)名稱為消旋-3-正丁基苯酞。是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。國(guó)內(nèi)外研究表明，缺血性腦損傷的病理機(jī)制非常復(fù)雜，有多個(gè)病理環(huán)節(jié)參與，是一個(gè)多基因和多靶點(diǎn)參與的過(guò)程。動(dòng)物藥效學(xué)研究提示丁苯酞軟膠囊可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié)，具有較強(qiáng)的抗腦缺血作用，明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積，減輕腦水腫，改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量，抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡，并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用。丁苯酞軟膠囊可能通過(guò)降低花生四烯酸含量，抑制谷氨酸釋放，降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機(jī)制而產(chǎn)生上述藥效作用。

本品一般生殖毒性試驗(yàn)中，雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周，受孕后繼續(xù)給藥15天，雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力無(wú)明顯影響，未見(jiàn)明顯胚胎毒性和致畸作用。僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加，給藥后幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中，經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，結(jié)果高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)妊娠期延長(zhǎng)趨勢(shì)，其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎)，少數(shù)動(dòng)物無(wú)乳汁分泌，并出現(xiàn)仔鼠(4日齡)存活率下降，仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降；高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力)，F(xiàn)2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲；中、低劑量組未見(jiàn)異常。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃景裕）