阿迪仙適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。那么?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/product/7703.html' target='_blank'>阿迪仙的孕婦用藥是怎樣呢?
阿迪仙在血漿中以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿迪仙在濃度范圍為0.1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。阿迪仙靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。阿迪仙口服10mg穩(wěn)態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。阿迪仙在動物試驗中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
阿迪仙是活性成分阿德福韋的前藥。阿迪仙口服給藥后,阿迪仙迅速地轉化為阿德福韋。阿迪仙對健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。阿迪仙口服的生物利用度約為59%。阿迪仙對慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達到血藥峰濃度(Cmax)的中位數(shù)時間為1.75小時(范圍:0.58-4.00小時)。阿迪仙的Cmax的中位數(shù)為16.70(9.66-30.56)ng/mL。阿迪仙的AUC0-∞的中位數(shù)為204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
阿迪仙的孕婦用藥:阿迪仙在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因為對發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此,應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫,以防止新生兒感染HBV。
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(實習編緝:梁勁)
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