鹽酸替扎尼定片用于各種慢性頭痛,特別是慢性緊張性頭痛。鹽酸替扎尼定片主要成分為鹽酸替扎尼定。兒童用藥方面的安全性尚未充分評(píng)價(jià)。那么,鹽酸替扎尼定片的不良反應(yīng)是有怎樣呢?
鹽酸替扎尼定片的性狀是白色至類(lèi)白色片。
鹽酸替扎尼定片用于中樞性肌強(qiáng)直時(shí):應(yīng)根據(jù)患者需要而作劑量調(diào)整。初始劑量不應(yīng)超過(guò)一日6mg(分三次服用),并可每隔半周或一周逐漸增加2-4mg。通常一日12-24mg(分3-4次服用)的用量已可獲得良好的療效;每天的總量不能超過(guò)36mg。
鹽酸替扎尼定片的不良反應(yīng)是據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:
1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對(duì)照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中,由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當(dāng)退出治療后,他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮(zhèn)靜,口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件,有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認(rèn)為很?chē)?yán)重;這些不良事件有劑量依賴(lài)性。
2、單劑量給予安慰劑對(duì)照的142名受試者參與的研究中,除了上述最常見(jiàn)的不良事件之外,還有低血壓和心動(dòng)過(guò)緩(發(fā)生率>2%)。
3、研究中觀察到的其他不良反應(yīng):在另外的1187例病人臨床研究中觀察替扎尼定的不良事件。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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