雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉?;瘜W名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊會出現(xiàn)休克現(xiàn)象嗎?
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊適用于侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對鼠傷寒沙門氏菌回復突變(Ames)試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結(jié)果均呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗中也呈陽性;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗結(jié)果均為陰性。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊適用于活動性十二指腸潰瘍;良性活動性胃潰瘍;伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用CD-1小鼠進行88/104周試驗,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口給藥劑量高達100mg/kg/天時未表現(xiàn)出腫瘤發(fā)生率增加,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)增生,雌性動物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對雄性動物即使在最高劑量組(血藥濃度相當于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的休克現(xiàn)象:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當見有異常狀況時,應(yīng)中止用藥,并采取適當?shù)拇胧?/p>
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(實習編緝:李華藝)
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