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服用吉非替尼片會出現(xiàn)哪些消化系統(tǒng)疾病呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/7/19 0:37:18
    導(dǎo)讀:吉非替尼片當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。

吉非替尼片的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,服用吉非替尼片會出現(xiàn)哪些消化系統(tǒng)疾病呢?

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍),吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導(dǎo)致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量,吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。

吉非替尼片對一個對大鼠為期2年的致癌性研究,在最高劑量時(10mg/kg/日),在雄性和雌性大鼠中肝細(xì)胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高,但具有統(tǒng)計學(xué)意義的升高。吉非替尼片在另一個對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細(xì)胞腺瘤,顯示了在劑量為50mg/kg/日時,吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(自第22周開始由125mg/kg/日減低至此劑量),吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)顯著性,雄性則無。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。

吉非替尼片的消化系統(tǒng)疾?。焊篂a,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴(yán)重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡心,主要為輕度(CTC1級)。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)

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