吉非替尼片適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。那么，吉非替尼片的哺乳期婦女用藥是怎樣呢？

吉非替尼片在交配前4周至妊娠7天期間給予20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍），吉非替尼片可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導致黃體量下降。吉非替尼片在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量，吉非替尼片在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。吉非替尼片在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。吉非替尼片當給予哺乳大鼠口服5mg/kg（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼片及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。吉非替尼片在大鼠妊娠及分娩期間給于20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。

吉非替尼片對一個對大鼠為期2年的致癌性研究，在最高劑量時（10mg/kg/日），在雄性和雌性大鼠中肝細胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高，但具有統(tǒng)計學意義的升高。吉非替尼片在另一個對小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細胞腺瘤，顯示了在劑量為50mg/kg/日時，吉非替尼片在雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時（自第22周開始由125mg/kg/日減低至此劑量），吉非替尼片在雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結果具有統(tǒng)計學顯著性，雄性則無。吉非替尼片尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性。

吉非替尼片的哺乳期婦女用藥：在接受本品治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無本品用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍），吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給于吉非替尼20mg/kg/天（按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍）的劑量，可減少幼鼠的存活率。

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（實習編緝：陳志東）