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吉非替尼片(易瑞沙)屬不屬于處方藥呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/7/19 2:14:46
    導讀:易瑞沙的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙口服給藥后,易瑞沙的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時。

吉非替尼片(易瑞沙)的輔料組成:乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂。那么,吉非替尼片(易瑞沙)屬不屬于處方藥呢?

易瑞沙每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積,經(jīng)7-10劑給藥后達到穩(wěn)態(tài)。易瑞沙達到穩(wěn)態(tài)后,24小時間隔用藥,易瑞沙的血漿藥物濃度最高和最低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。易瑞沙口服給藥后,易瑞沙的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3到7小時。易瑞沙對癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。易瑞沙對進食吸收的影響不明顯。

易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效,易瑞沙是基于客觀反應率指標而確立的,尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。易瑞沙用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照臨床研究,尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。易瑞沙對于非小細胞肺癌的一線治療,兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用易瑞沙治療后未顯示任何受益,因此,易瑞沙不適用于此種治療。

易瑞沙總的血漿清除率約為500mL/min。易瑞沙主要通過糞便排泄,易瑞沙少于4%通過腎臟以原型和代謝物的形式清除。易瑞沙在人血漿中有8種代謝物被完全鑒別,易瑞沙主要代謝物是O-去甲基吉非替尼。易瑞沙對EGFR刺激細胞生長的抑制作用比吉非替尼弱14倍,對小鼠腫瘤細胞生長沒有抑制作用。

處方藥簡稱Rx藥,是需憑醫(yī)師或具有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時間都有特殊要求。易瑞沙是處方藥。

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(實習編緝:梁勁)

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